全球350個B2B團隊信賴之選
★★★★★ 4.9/5 在 G2 上
每一批產品發布背後的真相
您的供應商資訊都包含在您的檔案中。您的工具原本並非為管理他們而設計的。
大多數製藥團隊透過電子表格、一份過時的合格供應商名單以及一個與應該觸發糾正措施的分數脫節的 CAPA 日誌來管理供應商績效。
合格供應商名單漂移
重新認證日期、審核記錄和GMP證書分別存放在不同的文件中。當檢查員要求提供您目前的合格產品清單（QVL）及相關證據時，您需要在壓力下重新整理。
供應商的糾正和預防措施在疫情封鎖後停滯不前
偏差觸發糾正和預防措施 (CAPA)，採取遏制措施，但根本原因分析卻出現偏差。同樣的故障模式會以超出規格 (OOS) 結果或客戶投訴的形式再次出現。
變更通知將以電子郵件形式發送。
API 或輔料供應商更改了製程、原料或規格。您是透過現場警報或穩定性故障才得知此事，而不是透過系統中的受控通知。
績效數據和糾正預防措施 (CAPA) 是分開的。
供應商評分在一個系統中，糾正和預防措施（CAPA）在另一個系統中，GMP證書在第三個系統中。沒有一個單一的視圖能夠將下降趨勢與其本應觸發的糾正措施聯繫起來。
你們的品質管理系統負責標準作業規程 (SOP)。 EvaluationsHub 負責供應商績效管理。
專為供應商品質、品質保證和採購而打造
一個平台，即可完成供應商資質審核、糾正和預防措施 (CAPA) 整改，並隨時準備接受檢查。
供應商評分，您的檢驗員可以信賴。
多方利害關係人評分卡將GMP合規性、品質（OOS和偏差）、CAPA回應速度和交付情況整合到一個統一的評分體系中，該體系獲得品質保證、法規和採購部門的認可。每個供應商細分領域都有其自身的指標和權重，因此原料藥供應商和包裝供應商的評分方式並不相同。
GMP證書和審計記錄集中在一處
供應商透過其專屬入口網站上傳GMP憑證、CEP憑證、TSE/BSE聲明和稽核報告。您可以一目了然地查看哪些文件有效、即將到期或缺失，無需在檢查前四處搜尋PDF文件。
偏差會轉化為真正能夠解決問題的糾正和預防措施 (CAPA)。
將供應商偏差轉化為可追蹤的糾正和預防措施，明確負責人、截止日期以及從控製到有效性的狀態。只有在根本原因解決且有效性得到驗證後，才能算作結束。
Eva AI 自動標記功能即將推出在風險演變成批量失敗之前就發現它
風險監控會發現那些品質或反應速度正在下降的供應商，這樣你就可以針對這種趨勢進行幹預，而不是對缺貨、被拒收的批次或監管發現做出反應。
對供應商數據進行審查
結構化評審讓您和您的供應商能夠查看相同的品質數據、相同的糾正和預防措施 (CAPA) 歷史記錄以及相同的待辦事項。重新認證的決定以證據為依據，而非憑經驗。
每個分數、CAPA 和證書都有一條審計追蹤記錄
所有評級、資質記錄和整改措施均帶有時間戳，並根據角色進行存取權限控制。當FDA檢查員、EMA審核員或客戶品質團隊到達時，所有證據都已準備就緒。
怎麼運作的
從一家衰落的供應商到關閉的糾正和預防措施
1
總分
使用團隊為每個供應商細分市場定義的模板，對每個供應商的 GMP 合規性、品質、CAPA 回應能力和交付情況進行評分。
2
旗
分數下降、CAPA 逾期以及 GMP 證書到期等問題都會提交審查，因此不會有任何疏漏。
3
法案
一鍵即可建立 CAPA，並指定負責人和截止日期。全程追蹤從遏制、根本原因分析到有效性驗證的整個過程。
4
關閉
證據已提交，效果已驗證，行動已結束，痕跡已保留，可供您下次檢查。
與您的技術棧相容。
透過 Salesforce 原生同步、REST API 和 Webhook、CSV 和 Excel 匯入匯出以及 AWS AppFlow 連接，可對接 40 多種企業服務。無需徹底更換您的 QMS 或 ERP 系統。
企業級品質，您的資料將保留在歐洲。
您的供應商、CAPA（糾正和預防措施）以及資質資料屬於敏感訊息，已採取相應保護措施並託管於歐盟境內。
ISO 27001 認證符合GDPR標準AWS 歐洲 · 巴黎區域4.9/5 在 G2 上自 2021 年以來備受信賴
