全球350个B2B团队信赖之选
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每一批产品发布背后的真相
您的供应商信息都包含在您的档案中。您的工具原本并非为管理他们而设计的。
大多数制药团队通过电子表格、一份过时的合格供应商名单以及一个与应该触发纠正措施的分数脱节的 CAPA 日志来管理供应商绩效。
合格供应商名单漂移
重新认证日期、审核记录和GMP证书分别存放在不同的文件中。当检查员要求提供您当前的合格产品清单（QVL）及相关证据时，您需要在压力下重新整理。
供应商的纠正和预防措施在疫情封锁后停滞不前
偏差触发纠正和预防措施 (CAPA)，采取遏制措施，但根本原因分析却出现偏差。同样的故障模式会以超出规格 (OOS) 结果或客户投诉的形式再次出现。
变更通知将以电子邮件形式发送。
API 或辅料供应商更改了工艺、原料或规格。您是通过现场警报或稳定性故障才得知此事，而不是通过系统中的受控通知。
绩效数据和纠正预防措施 (CAPA) 是分开的。
供应商评分在一个系统中，纠正和预防措施（CAPA）在另一个系统中，GMP证书在第三个系统中。没有一个单一的视图能够将下降趋势与其本应触发的纠正措施联系起来。
你们的质量管理体系负责标准操作规程 (SOP)。 EvaluationsHub 负责供应商绩效管理。
专为供应商质量、质量保证和采购而打造
一个平台，即可完成供应商资质审核、纠正和预防措施 (CAPA) 整改，并随时准备接受检查。
供应商评分，您的检验员可以信赖。
多方利益相关者评分卡将GMP合规性、质量（OOS和偏差）、CAPA响应速度和交付情况整合到一个统一的评分体系中，该体系获得质量保证、法规和采购部门的认可。每个供应商细分领域都有其自身的指标和权重，因此原料药供应商和包装供应商的评分方式并不相同。
GMP证书和审计记录集中在一处
供应商通过其专属门户网站上传GMP证书、CEP证书、TSE/BSE声明和审计报告。您可以一目了然地查看哪些文件有效、即将到期或缺失，无需在检查前四处搜寻PDF文件。
偏差会转化为真正能够解决问题的纠正和预防措施 (CAPA)。
将供应商偏差转化为可跟踪的纠正和预防措施，明确负责人、截止日期以及从控制到有效性的状态。只有在根本原因得到解决且有效性得到验证后，才能算作结束。
Eva AI 自动标记功能即将推出在风险演变成批量失败之前就发现它
风险监控会发现那些质量或响应速度正在下降的供应商，这样你就可以针对这种趋势进行干预，而不是对缺货、被拒收的批次或监管发现做出反应。
对供应商数据进行审查
结构化评审让您和您的供应商能够查看相同的质量数据、相同的纠正和预防措施 (CAPA) 历史记录以及相同的待办事项。重新认证的决定以证据为依据，而非凭经验。
每个分数、CAPA 和证书都有一条审计跟踪记录
所有评级、资质记录和整改措施均带有时间戳，并根据角色进行访问权限控制。当FDA检查员、EMA审核员或客户质量团队到达时，所有证据均已准备就绪。
它是如何运行的？
从一家衰落的供应商到关闭的纠正和预防措施
1
成绩 / 分数
使用团队为每个供应商细分市场定义的模板，对每个供应商的 GMP 合规性、质量、CAPA 响应能力和交付情况进行评分。
2
旗
分数下降、CAPA 逾期以及 GMP 证书到期等问题都会被提交审查，因此不会有任何疏漏。
3
行动
一键即可创建 CAPA，并指定负责人和截止日期。全程跟踪从遏制、根本原因分析到有效性验证的整个过程。
4
关闭
证据已提交，效果已验证，行动已结束，痕迹已保留，可供您下次检查。
与您的技术栈兼容。
通过 Salesforce 原生同步、REST API 和 Webhook、CSV 和 Excel 导入导出以及 AWS AppFlow 连接，可对接 40 多种企业服务。无需彻底更换您的 QMS 或 ERP 系统。
企业级品质，您的数据将保留在欧洲。
您的供应商、CAPA（纠正和预防措施）以及资质数据属于敏感信息，已采取相应保护措施并托管于欧盟境内。
ISO 27001
认证符合GDPR标准AWS 欧洲 · 巴黎区域4.9/5 在 G2 上自 2021 年以来备受信赖
