İlaç Üreticileri için Tedarikçi Performans Yönetimi | EvaluationsHub
İlaç Üretimi

İlaç üreticileri için tedarikçi performans yönetimi

API, yardımcı madde, fason üretim ve ambalaj tedarikçilerinin tümünü tek bir yerden değerlendirin, puanlayın ve izleyin. GMP, FDA ve AB mevzuat baskısı altında olan ve bir tedarikçi sapmasının parti hatasına veya mevzuat ihlaline dönüşmesine izin veremeyen tedarikçi kalite, kalite güvence ve satın alma ekipleri için tasarlanmıştır.

Temas etmekNasıl çalıştığını gör
ISO 27001 sertifikalıGSYİH uyumluAB'de düzenleniyor
AL
Arden Yaşam Bilimleri
API tedarikçisi · Kritik
7.8/ 10
Genel puanı
GMP uyumluluğu
9.1
Kalite (OOS/sapmalar)
7.2
CAPA yanıt verme yeteneği
6.6
Zamanında teslimat
8.4
AB GMP onaylıFDA denetimi 4. çeyrekte yapılacak.2 açık CAPA
OOS oranı yükseliş trendinde.Kalite kontrol incelemesi için işaretlendi
Dünya çapında 350 B2B ekibi tarafından güvenilen bir marka.
★ ★ ★ ★ ★ 4.9/5 G2'de
Her parti lansmanının ardındaki gerçek

Tedarikçileriniz dosyanızda yer alıyor. Kullandığınız araçlar onları yönetmek için tasarlanmamıştır.

Çoğu ilaç firması ekibi, tedarikçi performansını elektronik tablolar, güncelliğini yitiren nitelikli tedarikçi listesi ve tetiklenmesi gereken puanlardan kopuk bir CAPA (Düzeltici ve Önleyici Eylem) günlüğü aracılığıyla yönetir.

Nitelikli tedarikçi listesi değişiyor.
Yeniden yeterlilik tarihleri, denetim geçmişleri ve GMP sertifikaları ayrı dosyalarda bulunur. Bir müfettiş sizden kanıtlarıyla birlikte güncel QVL'nizi istediğinde, baskı altında onu yeniden oluşturursunuz.
Tedarikçi CAPA'ları, salgının kontrol altına alınmasının ardından duraksadı.
Bir sapma, düzeltici ve önleyici eylem planını (CAPA) tetikler, önlem alınır ve temel neden değişir. Aynı hata modu, hizmet dışı sonuç (OOS) veya müşteri şikayeti olarak geri döner.
Değişiklik bildirimleri e-posta olarak gelir.
Bir API veya yardımcı madde tedarikçisi bir süreci, kaynağı veya spesifikasyonu değiştirir. Bunu sisteminizdeki kontrollü bir bildirimden değil, saha uyarısından veya kararlılık hatasından öğrenirsiniz.
Performans verileri ve düzeltici ve önleyici eylemler birbirinden ayrıdır.
Tedarikçi puanları bir sistemde, düzeltici ve önleyici eylemler (CAPA) başka bir sistemde ve GMP sertifikaları üçüncü bir sistemde yer alıyor. Hiçbir tek bakış açısı, düşüş eğilimini tetiklemesi gereken düzeltici eylemle ilişkilendirmiyor.
Kalite yönetim sisteminiz (QMS) standart işletim prosedürlerini (SOP) yönetir. EvaluationsHub Tedarikçi performansını yönetir.
Tedarikçi kalitesi, kalite güvencesi ve tedarik süreçleri için tasarlanmıştır.

Tedarikçileri nitelendirmek, düzeltici ve önleyici eylemleri tamamlamak ve denetime hazır olmak için tek bir yer.

Denetçinizin gönül rahatlığıyla güvenebileceği bir tedarikçi puanı.
Çok paydaşlı değerlendirme kartları, GMP uyumluluğunu, kaliteyi (OOS ve sapmalar), CAPA yanıt verme hızını ve teslimatı, kalite güvence, düzenleyici ve tedarik birimlerinin tümünün güvendiği tek bir derecelendirmede birleştirir. Her tedarikçi segmenti kendi ölçütlerine ve ağırlıklarına sahip olduğundan, bir API tedarikçisi bir ambalaj tedarikçisiyle aynı şekilde puanlanmaz.
GMP sertifikaları ve denetim kayıtları tek bir yerde.
Tedarikçiler, GMP sertifikalarını, CEP'leri, TSE/BSE beyanlarını ve denetim raporlarını kendi portalları üzerinden yüklerler. Denetim öncesinde PDF dosyalarını aramak yerine, hangi belgelerin güncel, süresinin dolmak üzere veya eksik olduğunu bir bakışta görebilirsiniz.
Sapmalar, gerçekten kapanan düzeltici ve önleyici eylem planlarına (CAPA) dönüşüyor.
Tedarikçi kaynaklı sapmaları, sorumlusu, son tarihi ve etkililik durumu olan, takip edilebilir bir düzeltici ve önleyici eyleme dönüştürün. Temel neden ele alınıp etkililik doğrulanana kadar hiçbir işlem kapatılmaz.
Eva AI ile otomatik işaretleme · yakında
Riskleri, toplu üretim hatasına dönüşmeden önce tespit edin.
Risk izleme, kalitesi veya yanıt verme hızı düşen tedarikçileri ortaya çıkarır; böylece standart dışı bir ürün, reddedilen bir parti veya düzenleyici bir bulguya tepki vermek yerine, bu eğilime müdahale edersiniz.
Tedarikçileri verilere bağlı kalmaya zorlayan incelemeler
Yapılandırılmış incelemeler, sizi ve tedarikçinizi aynı kalite verileri, aynı CAPA geçmişi ve aynı açık işlemlerle karşı karşıya getirir. Yeniden yeterlilik kararları alışkanlığa değil, kanıtlara dayanır.
Her puanlama, düzeltici ve önleyici eylem (CAPA) ve sertifika için tek bir denetim kaydı.
Her değerlendirme, yeterlilik kaydı ve düzeltici işlem, rol tabanlı erişimle zaman damgasıyla kaydedilir. Bir FDA müfettişi, EMA denetçisi veya müşteri kalite ekibi geldiğinde, kanıtlar zaten toplanmış olur.
Nasıl çalışır

Azalan bir tedarikçiden tamamlanmış bir CAPA'ya

1
Puan
Her tedarikçiyi, ekibinizin tedarikçi segmenti için tanımladığı şablonları kullanarak GMP uyumluluğu, kalite, CAPA yanıt verme hızı ve teslimat açısından değerlendirin.
2
bayrak
Düşen puanlar, gecikmiş düzeltici ve önleyici faaliyetler (CAPA'lar) ve süresi dolmakta olan GMP sertifikaları incelemeye alınır, böylece hiçbir şey gözden kaçmaz.
3
Hareket
Sorumlusu ve son tarihi olan bir CAPA'yı tek tıklamayla açın. Sorunun yayılmasını önlemekten, temel nedene ve etkinliğin doğrulanmasına kadar tüm süreci takip edin.
4
Kapat
Kanıtlar toplanır, etkinliği doğrulanır, işlem tamamlanır ve izler bir sonraki incelemeniz için hazır kalır.

Tedarikçi sapması size sadece parti kaybına mal olmaz.

Tek bir sapma, reddedilen bir partiye, düzenleyici bir bulguya veya ürün lansmanını geciktiren bir tedarik aksamasına yol açabilir. Bu durumda, pazarlama izniniz, hasta tedarikiniz ve düzenleyici itibarınız tehlikeye girer. Tedarikçi performans yönetimi, bu noktaya ulaşmadan çok önce bu eğilimi yakalamak için vardır.

Temas etmekEkiple konuşun
Sisteminizle uyumlu çalışır.

Yerel Salesforce senkronizasyonu, REST API ve web kancaları, CSV ve Excel içe ve dışa aktarma ve AWS AppFlow aracılığıyla 40'tan fazla kurumsal hizmete bağlanır. Kalite yönetim sisteminizi veya kurumsal kaynak planlama sisteminizi tamamen değiştirmeye gerek yoktur.

Kurumsal düzeyde ve verileriniz Avrupa'da kalıyor.

Tedarikçi, CAPA ve yeterlilik verileriniz hassas bilgilerdir. Bu veriler uygun şekilde korunmakta ve AB'de barındırılmaktadır.

ISO 27001 SertifikalıGSYİH UyumluAWS AB · Paris bölgesi4.9/5 G2'de2021'den beri güvenilir

Bunu kendi tedarikçilerinizde görün.

30 dakikalık bir demo randevusu alın, biz de haritalama işlemini yapalım. EvaluationsHub Gerçek nitelikli tedarikçi listenizi ve CAPA iş akışınızı kullanarak GMP tedarikçi programınıza entegre edin.

Temas etmek