மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கான விநியோகஸ்தர் செயல்திறன் மேலாண்மை EvaluationsHub
மருந்து உற்பத்தி

மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கான விநியோகஸ்தர் செயல்திறன் மேலாண்மை

ஒவ்வொரு API, துணைப்பொருள், CMO மற்றும் பேக்கேஜிங் சப்ளையரையும் ஒரே இடத்தில் தகுதிப்படுத்தி, மதிப்பிட்டு, கண்காணிக்கவும். GMP, FDA மற்றும் EU ஒழுங்குமுறை அழுத்தங்களைச் சந்திக்கும், மேலும் ஒரு சப்ளையரின் விதிமீறல் ஒரு தொகுதித் தோல்வியாகவோ அல்லது ஒழுங்குமுறைப் புகாராகவோ மாறுவதை அனுமதிக்க முடியாத சப்ளையர் தரம், QA மற்றும் கொள்முதல் குழுக்களுக்காக இது உருவாக்கப்பட்டுள்ளது.

ஐஎஸ்ஓ 27001 சான்றிதழ்ஜிடிபிஆர் இணக்கம்ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் ஹோஸ்ட் செய்யப்பட்டது
AL
ஆர்டன் வாழ்க்கை அறிவியல்
API வழங்குநர் · முக்கியமானது
7.8/ 10
ஒட்டுமொத்த மதிப்பெண்
GMP இணக்கம்
9.1
தரம் (OOS/விலகல்கள்)
7.2
CAPA பதிலளிப்புத்தன்மை
6.6
சரியான நேரத்தில் வழங்கல்
8.4
ஐரோப்பிய ஒன்றிய ஜிஎம்பி செல்லுபடியாகும்FDA தணிக்கை நான்காம் காலாண்டில் வரவிருக்கிறது2 திறந்த CAPAக்கள்
OOS விகிதம் அதிகரித்து வருகிறதுதர உறுதி மதிப்பாய்விற்காகக் குறியிடப்பட்டது
உலகெங்கிலும் உள்ள 350 B2B குழுக்களின் நம்பிக்கை
★★★★★ 4.9/5 G2 இல்
ஒவ்வொரு தொகுதி வெளியீட்டிற்குப் பின்னாலும் உள்ள உண்மை

உங்கள் வழங்குநர்கள் உங்கள் கோப்புத்தொகுப்பில் உள்ளனர். அவர்களை நிர்வகிப்பதற்காக உங்கள் கருவிகள் ஒருபோதும் உருவாக்கப்படவில்லை.

பெரும்பாலான மருந்துத் துறை குழுக்கள், விநியோகஸ்தர்களின் செயல்திறனை விரிதாள்கள், காலாவதியாகும் தகுதிவாய்ந்த விற்பனையாளர் பட்டியல், மற்றும் அதனைத் தூண்டியிருக்க வேண்டிய மதிப்பெண்களிலிருந்து துண்டிக்கப்பட்ட CAPA பதிவேடு ஆகியவற்றின் மூலம் நிர்வகிக்கின்றன.

தகுதிவாய்ந்த விற்பனையாளர் பட்டியல் மாறுகிறது
மறுதகுதிச் சான்றிதழ் தேதிகள், தணிக்கை வரலாறுகள் மற்றும் ஜி.எம்.பி சான்றிதழ்கள் ஆகியவை தனித்தனி கோப்புகளில் இருக்கின்றன. ஒரு ஆய்வாளர் ஆதாரங்களுடன் உங்கள் தற்போதைய QVL-ஐக் கேட்கும்போது, ​​நீங்கள் அழுத்தத்தின் காரணமாக அதை மீண்டும் உருவாக்குகிறீர்கள்.
கட்டுப்பாட்டிற்குப் பிறகு சப்ளையர் CAPA-க்கள் முடங்குகின்றன.
ஒரு விலகல் CAPA-வைத் தூண்டுகிறது, கட்டுப்பாடு நிகழ்கிறது, மற்றும் மூலக் காரணம் மாறுகிறது. அதே தோல்வி முறை OOS முடிவாகவோ அல்லது வாடிக்கையாளர் புகாராகவோ மீண்டும் வெளிப்படுகிறது.
மாற்ற அறிவிப்புகள் மின்னஞ்சல்களாக வந்து சேரும்.
ஒரு API அல்லது துணைப்பொருள் வழங்குநர் ஒரு செயல்முறையையோ, மூலத்தையோ அல்லது விவரக்குறிப்பையோ மாற்றும்போது, ​​அதை உங்கள் அமைப்பில் உள்ள கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அறிவிப்பின் மூலம் அல்லாமல், ஒரு கள எச்சரிக்கை அல்லது நிலைத்தன்மைத் தோல்வியின் மூலமே நீங்கள் அறிந்துகொள்கிறீர்கள்.
செயல்திறன் தரவுகளும் CAPA-க்களும் தனித்தனியாக இயங்குகின்றன.
வழங்குநர் மதிப்பெண்கள் ஒரு அமைப்பிலும், CAPA-க்கள் மற்றொரு அமைப்பிலும், GMP சான்றிதழ்கள் மூன்றாவதிலும் உள்ளன. எந்தவொரு ஒற்றைப் பார்வையும், ஒரு சரிவுப் போக்கையும் அது தூண்டியிருக்க வேண்டிய திருத்த நடவடிக்கையையும் இணைப்பதில்லை.
உங்கள் QMS, SOP-களைக் கையாளுகிறது. EvaluationsHub வழங்குநரின் செயல்திறனைக் கையாளுகிறது.
வழங்குநர் தரம், தர உறுதி மற்றும் கொள்முதல் ஆகியவற்றிற்காக உருவாக்கப்பட்டது

வழங்குநர்களைத் தகுதிப்படுத்தவும், CAPA-க்களை முடிக்கவும், ஆய்வுக்குத் தயாராக இருக்கவும் ஒரே இடம்.

உங்கள் ஆய்வாளர் நம்பி ஒப்படைக்கக்கூடிய ஒரு வழங்குநர் மதிப்பீடு
பலதரப்பட்ட பங்குதாரர் மதிப்பீட்டு அட்டைகள், GMP இணக்கம், தரம் (OOS மற்றும் விலகல்கள்), CAPA பதிலளிப்பு மற்றும் விநியோகம் ஆகியவற்றை ஒரே மதிப்பீட்டில் ஒன்றிணைக்கின்றன; இந்த மதிப்பீட்டை தர உறுதி, ஒழுங்குமுறை மற்றும் கொள்முதல் ஆகிய அனைத்துத் தரப்பினரும் நம்புகின்றனர். ஒவ்வொரு விநியோகஸ்தர் பிரிவிற்கும் அதற்கே உரிய அளவீடுகளும் எடைகளும் ஒதுக்கப்படுவதால், ஒரு API விநியோகஸ்தருக்கு வழங்கப்படும் அதே முறையில் பேக்கேஜிங் விநியோகஸ்தருக்கும் மதிப்பெண் வழங்கப்படுவதில்லை.
ஜிஎம்பி சான்றிதழ்கள் மற்றும் தணிக்கைப் பதிவுகள் ஒரே இடத்தில்
வழங்குநர்கள் GMP சான்றிதழ்கள், CEP-கள், TSE/BSE அறிக்கைகள் மற்றும் தணிக்கை அறிக்கைகளைத் தங்களின் சொந்த இணையதளம் மூலம் பதிவேற்றுகிறார்கள். ஆய்வுக்கு முன் PDF கோப்புகளைத் தேடி அலையாமல், தற்போதையவை, காலாவதியாகவிருப்பவை அல்லது விடுபட்டவை எவை என்பதை நீங்கள் ஒரே பார்வையில் தெரிந்துகொள்ளலாம்.
விலகல்கள் உண்மையில் முடிவடையும் CAPA-க்களாக மாறுகின்றன.
ஒரு விநியோகஸ்தரின் விதிமீறலை, அதற்குப் பொறுப்பானவர், ஒரு காலக்கெடு, மற்றும் அது திறம்படக் கட்டுப்படுத்தப்பட்டதா என்பதைக் காட்டும் நிலை ஆகியவற்றுடன் கண்காணிக்கப்படும் ஒரு திருத்த மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கையாக மாற்றுங்கள். மூலக் காரணம் சரிசெய்யப்பட்டு, அதன் செயல்திறன் சரிபார்க்கப்படும் வரை எதுவும் முடிவுக்கு வராது.
ஈவா ஏஐ மூலம் தானாகக் கொடியிடுதல் · விரைவில்
ஒரு தொகுதித் தோல்வியாக மாறுவதற்கு முன்பே அபாயத்தைக் கண்டறியுங்கள்.
இடர் கண்காணிப்பு, தரம் அல்லது பதிலளிக்கும் திறன் குறைந்துவரும் விநியோகஸ்தர்களை வெளிக்கொணர்கிறது. இதன்மூலம், கையிருப்பு இல்லாமை, நிராகரிக்கப்பட்ட தொகுதி அல்லது ஒழுங்குமுறை சார்ந்த கண்டுபிடிப்பு போன்றவற்றுக்கு எதிர்வினையாற்றுவதற்குப் பதிலாக, அந்தப் போக்கின்போதே நீங்கள் தலையிடலாம்.
வழங்குநர்களைத் தரவுகளுக்குப் பொறுப்பாக்கும் மதிப்பாய்வுகள்
கட்டமைக்கப்பட்ட மதிப்பாய்வுகள், உங்களையும் உங்கள் வழங்குநரையும் ஒரே தரவுத் தொகுப்பு, ஒரே CAPA வரலாறு மற்றும் ஒரே நிலுவையில் உள்ள நடவடிக்கைகள் ஆகியவற்றின் முன் நிறுத்துகின்றன. மறுதகுதி நிர்ணய முடிவுகள் பழக்கத்தால் அல்ல, சான்றுகளால் ஆதரிக்கப்படுகின்றன.
ஒவ்வொரு மதிப்பெண், CAPA மற்றும் சான்றிதழுக்கும் ஒரே தணிக்கைப் பதிவு.
ஒவ்வொரு மதிப்பீடு, தகுதிப் பதிவு மற்றும் திருத்த நடவடிக்கை ஆகியவற்றிலும், பங்கு அடிப்படையிலான அணுகலுடன் நேர முத்திரையிடப்பட்டுள்ளது. FDA ஆய்வாளர், EMA தணிக்கையாளர் அல்லது வாடிக்கையாளர் தரக் குழுவினர் வரும்போது, ​​ஆதாரங்கள் ஏற்கனவே திரட்டப்பட்டிருக்கும்.
எப்படி இது செயல்படுகிறது

சரிந்துவரும் விநியோகஸ்தரிடமிருந்து மூடப்பட்ட CAPA வரை

1
மதிப்பெண்
ஒவ்வொரு விநியோகஸ்தர் பிரிவுக்கும் உங்கள் குழு வரையறுக்கும் வார்ப்புருக்களைப் பயன்படுத்தி, ஒவ்வொரு விநியோகஸ்தரையும் GMP இணக்கம், தரம், CAPA பதிலளிப்பு மற்றும் விநியோகம் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மதிப்பிடுங்கள்.
2
கொடி
குறைந்துவரும் மதிப்பெண்கள், காலாவதியான CAPA-க்கள் மற்றும் காலாவதியாகும் GMP சான்றிதழ்கள் ஆகியவை மறுஆய்வுக்குக் கொண்டுவரப்படுவதால், எதுவும் கவனத்திலிருந்து விலகிச் செல்வதில்லை.
3
நாடகம்
ஒரே கிளிக்கில் உரிமையாளர் மற்றும் காலக்கெடுவுடன் ஒரு CAPA-வைத் திறக்கவும். நோய் கட்டுப்படுத்தப்படுவது முதல் மூலக் காரணம் வழியாக செயல்திறன் சரிபார்ப்பு வரை கண்காணிக்கவும்.
4
நெருக்கமான
ஆதாரங்கள் சமர்ப்பிக்கப்படுகின்றன, அதன் செயல்திறன் சரிபார்க்கப்படுகிறது, நடவடிக்கை முடிவடைகிறது, மேலும் உங்கள் அடுத்த ஆய்விற்காக தடயம் தயாராக இருக்கும்.

ஒரு விநியோகஸ்தரின் விலகல் ஒருபோதும் உங்களுக்கு அந்தத் தொகுதிக்கான செலவை மட்டும் ஏற்படுத்தாது.

ஒரு சிறிய விலகல் கூட, நிராகரிக்கப்பட்ட ஒரு தொகுதி, ஒரு ஒழுங்குமுறை சார்ந்த கண்டுபிடிப்பு, அல்லது ஒரு தயாரிப்பு வெளியீட்டைத் தாமதப்படுத்தும் விநியோகத் தடை ஆகியவற்றைக் குறிக்கலாம். அந்நேரம், உங்கள் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம், நோயாளிகளுக்கான விநியோகம், மற்றும் உங்கள் ஒழுங்குமுறை சார்ந்த நிலைப்பாடு ஆகிய அனைத்தும் கேள்விக்குறியாகிவிடும். அந்த நிலையை எட்டுவதற்கு வெகு முன்பே அந்தப் போக்கைக் கண்டறிவதற்காகவே வழங்குநர் செயல்திறன் மேலாண்மை உள்ளது.

உங்கள் ஸ்டேக்குடன் வேலை செய்கிறது

உள்ளமைந்த சேல்ஸ்ஃபோர்ஸ் ஒத்திசைவு, ஒரு REST API மற்றும் வெப்ஹூக்குகள், CSV மற்றும் எக்செல் இறக்குமதி மற்றும் ஏற்றுமதி, மேலும் 40-க்கும் மேற்பட்ட நிறுவன சேவைகளுக்கான AWS AppFlow ஆகியவற்றின் மூலம் இணைகிறது. உங்கள் QMS அல்லது ERP-ஐ முழுமையாக மாற்ற வேண்டிய அவசியமில்லை.

நிறுவனத் தரம் வாய்ந்தது, மேலும் உங்கள் தரவுகள் ஐரோப்பாவிலேயே தங்கிவிடும்.

உங்கள் வழங்குநர், CAPA மற்றும் தகுதித் தரவுகள் முக்கியமானவை. அவை அதற்கேற்பப் பாதுகாக்கப்பட்டு, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் சேமிக்கப்பட்டுள்ளன.

ஐஎஸ்ஓ 27001 சான்றளிக்கப்பட்டGDPR இணக்கம்AWS EU · பாரிஸ் பிராந்தியம்4.9/5 G2 இல்2021 முதல் நம்பப்படுகிறது

உங்கள் சொந்த சப்ளையர்களிடம் இதைப் பாருங்கள்

30 நிமிட செயல்விளக்கத்திற்கு முன்பதிவு செய்யுங்கள், நாங்கள் வரைபடம் வரைவோலை வழங்குவோம். EvaluationsHub உங்கள் உண்மையான தகுதிவாய்ந்த விற்பனையாளர் பட்டியல் மற்றும் CAPA பணிப்பாய்வைப் பயன்படுத்தி, உங்கள் GMP விநியோகஸ்தர் திட்டத்தில் சேர்க்கவும்.