औषधि उत्पादकहरूको लागि आपूर्तिकर्ता कार्यसम्पादन व्यवस्थापन | EvaluationsHub
औषधि उत्पादन

औषधि निर्माताहरूको लागि आपूर्तिकर्ता कार्यसम्पादन व्यवस्थापन

प्रत्येक API, सहायक, CMO, र प्याकेजिङ आपूर्तिकर्तालाई एकै ठाउँमा योग्य बनाउनुहोस्, स्कोर गर्नुहोस् र निगरानी गर्नुहोस्। GMP, FDA, र EU नियामक दबाब बोक्ने र आपूर्तिकर्ता विचलनलाई ब्याच विफलता वा नियामक खोज बन्न नदिने आपूर्तिकर्ता गुणस्तर, QA, र खरिद टोलीहरूको लागि निर्मित।

आईएसओ 27001 ००१ प्रमाणितGDPR अनुरूपEU मा आयोजना गरिएको
AL
आर्डेन लाइफ साइन्सेज
API आपूर्तिकर्ता · महत्वपूर्ण
7.8/ 10
कुल अंक
GMP अनुपालन
9.1
गुणस्तर (OOS/विचलन)
7.2
CAPA प्रतिक्रियाशीलता
6.6
समयमा डेलिभरी
8.4
EU GMP मान्य छचौथो त्रैमासिकमा FDA अडिट हुने२ वटा खुला CAPA हरू
OOS दर बढ्दो क्रममा छQA समीक्षाको लागि फ्ल्याग गरियो
विश्वभरका ३५० B2B टोलीहरूद्वारा विश्वसनीय
★★★★★ 4.9/5 G2 मा
प्रत्येक ब्याच रिलिज पछाडिको वास्तविकता

तपाईंका आपूर्तिकर्ताहरू तपाईंको कागजात भित्र छन्। तपाईंका उपकरणहरू तिनीहरूलाई व्यवस्थापन गर्न कहिल्यै बनाइएका थिएनन्।

धेरैजसो औषधि टोलीहरूले स्प्रेडसिटहरू, पुरानो भइसकेको योग्य विक्रेता सूची, र यसलाई ट्रिगर गर्नुपर्ने स्कोरहरूबाट विच्छेद गरिएको CAPA लग मार्फत आपूर्तिकर्ताको कार्यसम्पादन व्यवस्थापन गर्छन्।

योग्य विक्रेताहरूको सूची घट्दै जान्छ
पुन: योग्यता मिति, लेखा परीक्षण इतिहास, र GMP प्रमाणपत्रहरू छुट्टाछुट्टै फाइलहरूमा बस्छन्। जब एक निरीक्षकले तपाईंको हालको QVL प्रमाण सहित माग्छ, तपाईंले दबाबमा यसलाई पुनर्निर्माण गर्नुहुन्छ।
कन्टेनमेन्ट पछि आपूर्तिकर्ता CAPA हरू रोकिए
विचलनले CAPA ट्रिगर गर्छ, नियन्त्रण हुन्छ, र मूल कारण बहन्छ। उही विफलता मोड OOS परिणाम वा ग्राहक गुनासोको रूपमा फर्कन्छ।
परिवर्तन सूचनाहरू इमेलको रूपमा आउँछन्
एपीआई वा सहायक आपूर्तिकर्ताले प्रक्रिया, स्रोत, वा विशिष्टता परिवर्तन गर्छ। तपाईंले फिल्ड अलर्ट वा स्थिरता विफलताबाट पत्ता लगाउनुहुन्छ, तपाईंको प्रणालीमा नियन्त्रित सूचनाबाट होइन।
कार्यसम्पादन डेटा र CAPA हरू फरक छन्
आपूर्तिकर्ता स्कोरहरू एउटा प्रणालीमा, CAPA हरू अर्कोमा, र GMP प्रमाणपत्रहरू तेस्रोमा छन्। कुनै पनि एकल दृष्टिकोणले घट्दो प्रवृत्तिलाई यसले सुरु गर्नुपर्ने सुधारात्मक कार्यसँग जोड्दैन।
तपाईंको QMS ले SOP हरू ह्यान्डल गर्छ। EvaluationsHub आपूर्तिकर्ताको कार्यसम्पादन ह्यान्डल गर्छ।
आपूर्तिकर्ता गुणस्तर, QA, र खरिदको लागि निर्मित

आपूर्तिकर्ताहरूलाई योग्य बनाउन, CAPA बन्द गर्न र निरीक्षण-तयार रहन एउटा ठाउँ

तपाईंको निरीक्षकले एक आपूर्तिकर्ता स्कोरको पछाडि उभिन सक्छ
बहु-हितधारक स्कोरकार्डहरूले GMP अनुपालन, गुणस्तर (OOS र विचलन), CAPA प्रतिक्रियाशीलता, र डेलिभरीलाई एकल मूल्याङ्कनमा संयोजन गर्दछ जुन QA, नियामक, र खरीद सबैले विश्वास गर्छन्। प्रत्येक आपूर्तिकर्ता खण्डको आफ्नै मेट्रिक्स र भारहरू हुन्छन्, त्यसैले API आपूर्तिकर्तालाई प्याकेजिङ आपूर्तिकर्ताको रूपमा स्कोर गरिएको छैन।
GMP प्रमाणपत्र र लेखापरीक्षण रेकर्डहरू एकै ठाउँमा
आपूर्तिकर्ताहरूले आफ्नै पोर्टल मार्फत GMP प्रमाणपत्रहरू, CEPs, TSE/BSE स्टेटमेन्टहरू, र अडिट रिपोर्टहरू अपलोड गर्छन्। निरीक्षण अघि PDF हरू पछ्याउनुको सट्टा तपाईंले हालको, म्याद सकिएको वा हराएको कुरा एकै नजरमा हेर्न सक्नुहुन्छ।
विचलनहरू CAPA बन्छ जुन वास्तवमा बन्द हुन्छ
आपूर्तिकर्ता विचलनलाई मालिक, समयसीमा, र नियन्त्रण-देखि-प्रभावकारिता स्थितिको साथ ट्र्याक गरिएको सुधारात्मक र निवारक कार्यमा परिणत गर्नुहोस्। मूल कारणलाई सम्बोधन नगरेसम्म र प्रभावकारिता प्रमाणित नभएसम्म केहि पनि बन्द हुँदैन।
Eva AI मार्फत स्वतः फ्ल्यागिङ · चाँडै आउँदैछ
ब्याच असफलता हुनु अघि जोखिम हेर्नुहोस्
जोखिम अनुगमनले ती आपूर्तिकर्ताहरूलाई देखाउँछ जसको गुणस्तर वा प्रतिक्रियाशीलता घट्दै गइरहेको छ, त्यसैले तपाईंले OOS, अस्वीकृत ब्याच, वा नियामक खोजमा प्रतिक्रिया दिनुको सट्टा प्रवृत्तिमा हस्तक्षेप गर्नुहुन्छ।
आपूर्तिकर्ताहरूलाई डेटामा राख्ने समीक्षाहरू
संरचित समीक्षाले तपाईं र तपाईंको आपूर्तिकर्तालाई उही गुणस्तर डेटा, उही CAPA इतिहास, र उही खुला कार्यहरूको अगाडि राख्छ। पुन: योग्यता निर्णयहरू बानीले होइन, प्रमाणले समर्थित हुन्छन्।
प्रत्येक स्कोर, CAPA, र प्रमाणपत्रको लागि एउटा अडिट ट्रेल
प्रत्येक मूल्याङ्कन, योग्यता रेकर्ड, र सुधारात्मक कार्य भूमिका-आधारित पहुँचको साथ समयसीमाबद्ध हुन्छ। जब FDA निरीक्षक, EMA लेखा परीक्षक, वा ग्राहक गुणस्तर टोली आइपुग्छ, प्रमाणहरू पहिले नै भेला भइसकेका हुन्छन्।
कसरी यो काम गर्दछ

घट्दो आपूर्तिकर्ताबाट बन्द CAPA सम्म

1
स्कोर
तपाईंको टोलीले प्रत्येक आपूर्तिकर्ता खण्डलाई परिभाषित गर्ने टेम्प्लेटहरू प्रयोग गरेर GMP अनुपालन, गुणस्तर, CAPA प्रतिक्रियाशीलता, र डेलिभरीको आधारमा प्रत्येक आपूर्तिकर्ताको मूल्याङ्कन गर्नुहोस्।
2
फ्ल्याग
घट्दो स्कोर, म्याद नाघेका CAPA, र म्याद सकिएका GMP प्रमाणपत्रहरू समीक्षाको लागि प्रस्तुत गरिन्छन्, त्यसैले केही पनि दृष्टिबाट बाहिर जाँदैन।
3
अधिनियम
एक क्लिकमा मालिक र समयसीमा सहितको CAPA खोल्नुहोस्। नियन्त्रणदेखि मूल कारणदेखि प्रभावकारिता प्रमाणीकरणसम्म ट्र्याक गर्नुहोस्।
4
बन्द
प्रमाण भित्रिन्छ, प्रभावकारिता प्रमाणित हुन्छ, कार्य बन्द हुन्छ, र तपाईंको अर्को निरीक्षणको लागि ट्रेल तयार रहन्छ।

आपूर्तिकर्ता विचलनले तपाईंलाई कहिल्यै ब्याच मात्र खर्च गर्दैन

एकल विचलनको अर्थ अस्वीकृत ब्याच, नियामक खोज, वा आपूर्ति अवरोध हुन सक्छ जसले उत्पादन सुरुवातमा ढिलाइ गर्छ। त्यतिन्जेल यो तपाईंको मार्केटिङ प्राधिकरण, तपाईंको बिरामी आपूर्ति, र लाइनमा तपाईंको नियामक स्थिति हो। आपूर्तिकर्ता प्रदर्शन व्यवस्थापन त्यो बिन्दुमा पुग्नुभन्दा धेरै अघि प्रवृत्तिलाई समात्न अवस्थित छ।

तपाईंको स्ट्याकसँग काम गर्छ

४०+ इन्टरप्राइज सेवाहरूको लागि नेटिभ सेल्सफोर्स सिङ्क, REST API र वेबहुकहरू, CSV र एक्सेल आयात र निर्यात, र AWS एपफ्लो मार्फत जडान हुन्छ। तपाईंको QMS वा ERP को रिप र रिप्लेस आवश्यक पर्दैन।

इन्टरप्राइज-ग्रेड, र तपाईंको डेटा युरोपमा रहन्छ

तपाईंको आपूर्तिकर्ता, CAPA, र योग्यता डेटा संवेदनशील छ। यो तदनुसार सुरक्षित छ र EU मा होस्ट गरिएको छ।

आईएसओ 27001 प्रमाणितGDPR अनुपालनAWS EU · पेरिस क्षेत्र4.9/5 G2 मा2021 देखि विश्वसनीय

यसलाई आफ्नै आपूर्तिकर्ताहरूमा हेर्नुहोस्

३० मिनेटको डेमो बुक गर्नुहोस् र हामी नक्सा बनाउनेछौं EvaluationsHub तपाईंको वास्तविक योग्य विक्रेता सूची र CAPA कार्यप्रवाह प्रयोग गरेर तपाईंको GMP आपूर्तिकर्ता कार्यक्रममा।