मेडिकल उपकरण उत्पादकहरूको लागि आपूर्तिकर्ता कार्यसम्पादन व्यवस्थापन | EvaluationsHub
मेडिकल उपकरण निर्माण

चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूको लागि आपूर्तिकर्ता प्रदर्शन व्यवस्थापन

एकै ठाउँमा प्रत्येक महत्वपूर्ण र गैर-महत्वपूर्ण आपूर्तिकर्तालाई योग्य बनाउनुहोस्, स्कोर गर्नुहोस् र निगरानी गर्नुहोस्। आपूर्तिकर्ता गुणस्तर, नियामक, र खरीद टोलीहरूको लागि निर्मित जसले ISO 13485, FDA 21 CFR 820, र EU MDR दबाब बोक्छ, र जसले आपूर्तिकर्ताको गैर-अनुरूपतालाई क्षेत्रीय कार्य बन्न दिन सक्दैन।

डेमो बुक गर्नुहोस् यसले कसरी काम गर्दछ हेर्नुहोस्
आईएसओ 27001 ००१ प्रमाणित GDPR अनुरूप EU मा आयोजना गरिएको
VP
भ्यान्टेज प्रेसिजन
सम्झौता निर्माता · महत्वपूर्ण आपूर्तिकर्ता
7.6/ 10
कुल अंक
आगमन गुणस्तर
8.8
नियामक अनुपालन
9.2
CAPA प्रतिक्रियाशीलता
5.4
समयमा डेलिभरी
7.1
नियन्त्रण परिवर्तन गर्नुहोस्
6.8
ISO १३४८५ मान्य CAPA १२ दिन ढिलो भयो पुन: योग्यता निर्धारण बाँकी Q3
CAPA ढिलो भयोSQE को अग्रता बढ्यो
विश्वभरका ३५० B2B टोलीहरूद्वारा विश्वसनीय
★★★★★ 4.9/5 G2 मा
प्रत्येक पेश्कीको पछाडिको वास्तविकता

तपाईंका आपूर्तिकर्ताहरू तपाईंको डिजाइन इतिहास फाइल भित्र छन्। तपाईंका उपकरणहरू तिनीहरूलाई व्यवस्थापन गर्न कहिल्यै बनाइएका थिएनन्।

धेरैजसो मेडिकल उपकरण टोलीहरूले स्प्रेडसिटहरूमा आपूर्तिकर्ताको कार्यसम्पादन, समयमै पुन: योग्य नहुने अनुमोदित आपूर्तिकर्ता सूची, र CAPA लग जुन यसलाई ट्रिगर गर्नुपर्ने स्कोरहरूबाट अलग हुन्छ।

स्वीकृत आपूर्तिकर्ता सूची स्प्रेडसिटमा रहन्छ।
आपूर्तिकर्ता योग्यता रेकर्ड, जोखिम वर्गीकरण, र पुन: योग्यता मितिहरू स्थिर फाइलमा बस्छन्। जब एक लेखा परीक्षकले तपाईंको हालको ASL प्रमाणको साथ हेर्न सोध्छ, तपाईंले यसलाई तीन प्रणालीहरूबाट भेला गर्न हतार गर्नुहुन्छ।
CAPA हरू कसैले स्वीकार गरेभन्दा लामो समयसम्म खुला रहन्छन्
गैर-अनुरूपताले CAPA ट्रिगर गर्छ, नियन्त्रण हुन्छ, र त्यसपछि मूल कारण र प्रभावकारिता प्रमाणीकरण बहाव हुन्छ। उही खोज अर्को अधिसूचित निकाय वा FDA अडिटमा फर्कन्छ।
तपाईंलाई थाहा नदिई आपूर्तिकर्ता परिवर्तनहरू हुन्छन्
एउटा सम्झौता निर्माताले उप-घटक, प्रक्रिया चरण, वा कच्चा पदार्थको स्रोत परिवर्तन गर्छ। तपाईंले आगमन निरीक्षणको समयमा, वा अझ खराब, क्षेत्रमा गुनासोबाट थाहा पाउनुहुन्छ।
स्कोर र CAPA हरू फरक-फरक प्रणालीहरूमा बस्छन्
आपूर्तिकर्ताको कार्यसम्पादन डेटा एक ठाउँमा छ, CAPA हरू अर्को ठाउँमा छन्, र प्रमाणपत्रहरू तेस्रो ठाउँमा छन्। कुनै पनि एकल दृश्यले घट्दो स्कोरलाई यसले सुरु गर्नुपर्ने कार्यसँग जोड्दैन।
तपाईंको QMS ले प्रक्रियाहरू ह्यान्डल गर्छ। EvaluationsHub आपूर्तिकर्ताको कार्यसम्पादन ह्यान्डल गर्छ।
आपूर्तिकर्ता गुणस्तर, नियामक, र खरिदको लागि निर्मित

आपूर्तिकर्ताहरूलाई योग्य बनाउन, CAPA बन्द गर्न र लेखा परीक्षणको लागि तयार रहन एउटा ठाउँ

तपाईंको सूचित निकायले एक आपूर्तिकर्ता स्कोरको समर्थन गर्न सक्छ
बहु-सरोकारवाला स्कोरकार्डहरूले आगमन गुणस्तर, नियामक अनुपालन, CAPA प्रतिक्रियाशीलता, डेलिभरी, र परिवर्तन नियन्त्रणलाई एकल मूल्याङ्कनमा संयोजन गर्दछ जुन SQE, नियामक, र खरीद सबैले विश्वास गर्छन्। प्रत्येक आपूर्तिकर्ता खण्डको आफ्नै मेट्रिक्स र भारहरू हुन्छन्, त्यसैले एक सम्झौता निर्मातालाई कच्चा माल आपूर्तिकर्ताको रूपमा स्कोर गरिएको छैन।
एउटै नियन्त्रित ठाउँमा प्रमाणपत्र र योग्यताहरू
आपूर्तिकर्ताहरूले आफ्नै पोर्टल मार्फत ISO १३४८५ प्रमाणपत्रहरू, जैविक अनुकूलता रिपोर्टहरू, नसबंदी प्रमाणीकरणहरू, र बीमा अपलोड गर्छन्। तपाईंले प्रत्येक लेखा परीक्षण अघि ASL पुन: संयोजन गर्नुको सट्टा एकै नजरमा के हाल छ, म्याद सकिएको छ, वा के हराइरहेको छ भनेर हेर्नुहुन्छ।
गैर-अनुरूपताहरू CAPA बन्छ जुन वास्तवमा बन्द हुन्छ
आपूर्तिकर्ताको गैर-अनुरूपतालाई मालिक, समयसीमा, र नियन्त्रण-देखि-प्रभावकारिता स्थितिको साथ ट्र्याक गरिएको सुधारात्मक र निवारक कार्यमा परिणत गर्नुहोस्। प्रमाण नभएसम्म र प्रभावकारिता प्रमाणित नभएसम्म केहि पनि बन्द हुँदैन।
Eva AI मार्फत स्वतः फ्ल्यागिङ · चाँडै आउँदैछ
क्षेत्रीय कार्य बन्नु अघि जोखिम हेर्नुहोस्
जोखिम अनुगमनले ती आपूर्तिकर्ताहरूलाई देखाउँछ जसको गुणस्तर वा प्रतिक्रियाशीलता घट्दै गइरहेको छ, त्यसैले तपाईंले गुनासो, लट होल्ड, वा क्षेत्र सुरक्षा सुधारात्मक कार्यमा प्रतिक्रिया दिनुको सट्टा प्रवृत्तिमा हस्तक्षेप गर्नुहुन्छ।
आपूर्तिकर्ताहरूलाई जवाफदेही बनाउने समीक्षाहरू
संरचित समीक्षाले तपाईं र तपाईंको आपूर्तिकर्तालाई समान स्कोर, समान CAPA इतिहास, र समान खुला-कार्य सूचीको अगाडि राख्छ। पुन: योग्यता निर्णयहरू डेटाद्वारा समर्थित हुन्छन्, आन्द्राको भावनाले होइन।
प्रत्येक स्कोर, CAPA, र प्रमाणपत्रको लागि एउटा अडिट ट्रेल
प्रत्येक मूल्याङ्कन, योग्यता रेकर्ड, र सुधारात्मक कार्य भूमिका-आधारित पहुँचको साथ समयसीमाबद्ध हुन्छ। जब एक अधिसूचित निकाय, FDA निरीक्षक, वा MDSAP लेखा परीक्षकले प्रमाणको लागि सोध्छ, यो पहिले नै भेला गरिएको हुन्छ।
कसरी यो काम गर्दछ

घट्दो आपूर्तिकर्ताबाट बन्द CAPA सम्म

1
स्कोर
तपाईंको टोलीले प्रत्येक आपूर्तिकर्ता खण्डमा परिभाषित टेम्प्लेटहरू प्रयोग गरेर आगमन गुणस्तर, नियामक अनुपालन, CAPA प्रतिक्रियाशीलता, डेलिभरी, र परिवर्तन नियन्त्रणको आधारमा प्रत्येक आपूर्तिकर्तालाई मूल्याङ्कन गर्नुहोस्।
2
फ्ल्याग
घट्दो अङ्क, म्याद नाघेका CAPA, र म्याद सकिएका प्रमाणपत्रहरू समीक्षाको लागि प्रस्तुत गरिन्छन्, त्यसैले केही पनि दृष्टिबाट बाहिर जाँदैन।
3
अधिनियम
एक क्लिकमा मालिक र समयसीमा सहितको सुधारात्मक र निवारक कार्य खोल्नुहोस्। नियन्त्रणदेखि मूल कारणदेखि प्रभावकारिता प्रमाणीकरणसम्म ट्र्याक गर्नुहोस्।
4
बन्द
प्रमाणहरू भित्रिन्छन्, प्रभावकारिता प्रमाणित हुन्छ, कार्य बन्द हुन्छ, र तपाईंको अर्को लेखापरीक्षणको लागि पूर्ण ट्रेल तयार रहन्छ।

आपूर्तिकर्ताको गैर-अनुपालनले तपाईंलाई कहिल्यै धेरै मूल्य चुकाउँदैन

एउटा स्लिपको अर्थ धेरै होल्ड, उजुरी अनुसन्धान, वा क्षेत्र सुरक्षा सुधारात्मक कार्य हुन सक्छ। त्यतिन्जेलसम्म तपाईंको CE मार्किंग, तपाईंको 510(k), तपाईंको अधिसूचित शरीर सम्बन्ध, र लाइनमा रहेका तपाईंका बिरामीहरू हुन्छन्। आपूर्तिकर्ता कार्यसम्पादन व्यवस्थापन त्यो बिन्दुमा पुग्नुभन्दा धेरै अघि नै प्रवृत्तिलाई समात्न अवस्थित हुन्छ।

डेमो बुक गर्नुहोस् टोलीसँग कुरा गर्नुहोस्
तपाईंको स्ट्याकसँग काम गर्छ

४०+ इन्टरप्राइज सेवाहरूको लागि नेटिभ सेल्सफोर्स सिङ्क, REST API र वेबहुकहरू, CSV र एक्सेल आयात र निर्यात, र AWS एपफ्लो मार्फत जडान हुन्छ। तपाईंको QMS वा ERP को रिप र रिप्लेस आवश्यक पर्दैन।

इन्टरप्राइज-ग्रेड, र तपाईंको डेटा युरोपमा रहन्छ

तपाईंको आपूर्तिकर्ता, CAPA, र योग्यता डेटा संवेदनशील छ। यो तदनुसार सुरक्षित छ र EU मा होस्ट गरिएको छ।

आईएसओ 27001 प्रमाणित GDPR अनुपालन AWS EU · पेरिस क्षेत्र 4.9/5 G2 मा 2021 देखि विश्वसनीय

यसलाई आफ्नै आपूर्तिकर्ताहरूमा हेर्नुहोस्

३० मिनेटको डेमो बुक गर्नुहोस् र हामी नक्सा बनाउनेछौं EvaluationsHub तपाईंको वास्तविक अनुमोदित आपूर्तिकर्ता सूची र CAPA कार्यप्रवाह प्रयोग गरेर तपाईंको ISO १३४८५ आपूर्तिकर्ता कार्यक्रममा।

डेमो बुक गर्नुहोस्