Piegādātāju snieguma pārvaldība farmācijas ražotājiem | EvaluationsHub
Farmaceitiskā ražošana

Piegādātāju snieguma pārvaldība farmācijas ražotājiem

Kvalificējiet, novērtējiet un uzraugiet katru API, palīgvielu, CMO un iepakojuma piegādātāju vienuviet. Izstrādāts piegādātāju kvalitātes, kvalitātes nodrošināšanas un iepirkumu komandām, kuras izjūt GMP, FDA un ES normatīvo aktu spiedienu un kuras nevar pieļaut, ka piegādātāja novirze kļūst par partijas kļūmi vai normatīvo aktu neatbilstību.

KontaktinformācijaSkaties kā tas strādā
ISO 27001 sertificētsGDPR atbilstIzmitināts ES
AL
Arden Life Sciences
API piegādātājs · Kritiski svarīgs
7.8/ 10
Kopējais rezultāts
GMP atbilstība
9.1
Kvalitāte (OOS/novirzes)
7.2
CAPA atsaucība
6.6
Piegāde laikā
8.4
Derīga ES Labas ražošanas prakses (GMP)FDA audits paredzēts 4. ceturksnī2 atvērtas CAPA
OOS likme pieaugatzīmēts kvalitātes nodrošināšanas pārskatīšanai
Uzticas 350 B2B komandas visā pasaulē
★ ★ ★ ★ ★ 4.9/5 uz G2
Realitāte, kas slēpjas aiz katras partijas izlaišanas

Jūsu piegādātāji ir iekļauti jūsu dokumentācijā. Jūsu rīki nekad nav paredzēti to pārvaldībai.

Lielākā daļa farmācijas komandu pārvalda piegādātāju sniegumu, izmantojot izklājlapas, kvalificētu piegādātāju sarakstu, kas noveco, un CAPA žurnālu, kas nav saistīts ar rādītājiem, kuriem tas būtu bijis jāaktivizē.

Kvalificēto pārdevēju saraksts svārstās
Pārkvalifikācijas datumi, auditu vēsture un GMP sertifikāti atrodas atsevišķos failos. Kad inspektors pieprasa jūsu pašreizējo QVL ar pierādījumiem, jūs to spiediena ietekmē atjaunojat.
Piegādātāja CAPAs apstāšanās pēc ierobežošanas
Novirze aktivizē CAPA, notiek ierobežošana un pamatcēlonis mainās. Tas pats kļūmes režīms atgriežas kā OOS rezultāts vai klienta sūdzība.
Izmaiņu paziņojumi tiek saņemti kā e-pasti
API vai palīgvielu piegādātājs maina procesu, avotu vai specifikāciju. Jūs to uzzinājāt no lauka brīdinājuma vai stabilitātes kļūmes, nevis no kontrolēta paziņojuma jūsu sistēmā.
Veiktspējas dati un CAPAs pastāv atsevišķi
Piegādātāju vērtējumi ir vienā sistēmā, CAPA — citā, bet GMP sertifikāti — trešajā. Neviens viedoklis nesaista lejupejošu tendenci ar korektīvo darbību, kuru tai vajadzēja izraisīt.
Jūsu KVS apstrādā SOP. EvaluationsHub pārvalda piegādātāju sniegumu.
Izstrādāts piegādātāju kvalitātes, kvalitātes nodrošināšanas un iepirkumu vajadzībām

Viena vieta piegādātāju kvalificēšanai, CAPA noslēgšanai un gatavībai pārbaudēm

Viens piegādātāja vērtējums, ko jūsu inspektors var atbalstīt
Daudzpusējo ieinteresēto personu vērtēšanas kartes apvieno atbilstību GMP, kvalitāti (OOS un novirzes), CAPA atsaucību un piegādi vienā vērtējumā, kam uzticas kvalitātes nodrošināšanas, regulējošās un iepirkumu iestādes. Katram piegādātāja segmentam ir savi rādītāji un svērumi, tāpēc API piegādātājs netiek vērtēts tāpat kā iepakojuma piegādātājs.
GMP sertifikāti un audita ieraksti vienuviet
Piegādātāji augšupielādē GMP sertifikātus, CEP, TSE/BSE paziņojumus un audita ziņojumus, izmantojot savu portālu. Jūs uzreiz redzat, kas ir aktuāls, beidzas derīguma termiņš vai trūkst, nevis dzenāties pakaļ PDF failiem pirms pārbaudes.
Novirzes kļūst par CAPA, kas faktiski aizveras
Pārveidojiet piegādātāja novirzi par izsekojamu korektīvu un preventīvu darbību ar īpašnieku, termiņu un ierobežošanas līdz efektivitātes statusu. Nekas netiek slēgts, kamēr nav novērsts pamatcēlonis un pārbaudīta efektivitāte.
Automātiska atzīmēšana ar Eva AI · drīzumā pieejama
Apzinieties risku, pirms tas kļūst par partijas kļūmi
Riska uzraudzība atklāj piegādātājus, kuru kvalitāte vai reaģēšanas spēja samazinās, tāpēc jūs iejaucaties tendencē, nevis reaģējat uz OOS, noraidītu partiju vai normatīvo aktu konstatējumu.
Atsauksmes, kas pieprasa piegādātājiem piekļuvi datiem
Strukturētas atsauksmes nodrošina jums un jūsu piegādātājam vienādus kvalitātes datus, vienādu CAPA vēsturi un vienādas atvērtās darbības. Lēmumus par atkārtotu kvalifikāciju pamato pierādījumi, nevis ieradums.
Viena audita taka katram vērtējumam, CAPA un sertifikātam
Katrs vērtējums, kvalifikācijas ieraksts un korektīvais pasākums ir apzīmēts ar laika zīmogu un piekļuves tiesībām uz lomu. Kad ierodas FDA inspektors, EMA auditors vai klientu kvalitātes komanda, pierādījumi jau ir apkopoti.
Kā tas darbojas

No sarūkoša piegādātāja līdz slēgtai CAPA

1
Rezultāts
Novērtējiet katru piegādātāju pēc atbilstības GMP, kvalitātes, CAPA reaģēšanas spējas un piegādes, izmantojot veidnes, ko jūsu komanda definē katram piegādātāja segmentam.
2
Karogs
Pasliktinoši rezultāti, nokavēti CAPA un GMP sertifikātu derīguma termiņa beigas tiek parādītas pārskatīšanai, tāpēc nekas nepazūd no redzesloka.
3
Rīkoties
Atveriet CAPA ar īpašnieku un termiņu ar vienu klikšķi. Izsekojiet visu no ierobežošanas līdz pamatcēloņam un efektivitātes pārbaudei.
4
Aizvērt
Pierādījumi tiek iesniegti, efektivitāte tiek pārbaudīta, darbība tiek pabeigta, un taka paliek gatava jūsu nākamajai pārbaudei.

Piegādātāja novirze nekad neizmaksā tikai partijas cenu.

Viena novirze var nozīmēt noraidītu partiju, regulējošo iestāžu konstatētu neatbilstību vai piegādes traucējumus, kas aizkavē produkta laišanu klajā. Tad jau ir apdraudēta jūsu tirdzniecības atļauja, jūsu pacientu krājumi un jūsu regulējošais statuss. Piegādātāju snieguma pārvaldība pastāv, lai noteiktu tendences ilgi pirms tās sasniedz šo punktu.

KontaktinformācijaRunājiet ar komandu
Darbojas ar jūsu steku

Izveido savienojumu, izmantojot iebūvēto Salesforce sinhronizāciju, REST API un tīmekļa āķus, CSV un Excel importēšanu un eksportēšanu, kā arī AWS AppFlow vairāk nekā 40 uzņēmuma pakalpojumiem. Nav nepieciešama jūsu QMS vai ERP kopēšana un nomaiņa.

Uzņēmuma līmeņa, un jūsu dati paliek Eiropā

Jūsu piegādātāja, CAPA un kvalifikācijas dati ir sensitīvi. Tie ir atbilstoši aizsargāti un tiek glabāti ES.

ISO 27001 sertificētsGDPR atbilstAWS EU · Parīzes reģions4.9/5 uz G2Uzticas kopš 2021. gada

Skatiet to pie saviem piegādātājiem

Rezervējiet 30 minūšu demonstrāciju, un mēs izveidosim karti EvaluationsHub jūsu GMP piegādātāju programmai, izmantojot jūsu reālo kvalificēto piegādātāju sarakstu un CAPA darbplūsmu.

Kontaktinformācija