Fournisseursleistungsmanagement fir pharmazeutesch Hiersteller | EvaluationsHub
Pharmazeuteschen Fabrikatioun

Fournisseursleistungsmanagement fir pharmazeutesch Hiersteller

Qualifizéiert, bewäert a kontrolléiert all API-, Exzipient-, CMO- a Verpackungsliwwerant op enger Plaz. Entwéckelt fir d'Qualitéits-, QA- an Akaafsteams vun de Liwweranten, déi GMP-, FDA- an EU-Reguléierungsdrock ausüben, an déi net zouloossen, datt eng Ofwäichung vum Liwwerant zu engem Batchfehler oder enger Reguléierungsfindung gëtt.

ISO 27001 zertifizéiertGDPR konformAn der EU organiséiert
AL
Arden Life Sciences
API-Liwwerant · Kritesch
7.8/ 10
Overall
GMP Konformitéit
9.1
Qualitéit (OOS/Ofwäichungen)
7.2
CAPA-Reaktiounsfäegkeet
6.6
Op Zäit Liwwerung
8.4
EU GMP gëltegFDA-Audit geplangt am 4. Quartal2 oppe CAPAen
OOS-Taux geet eropfir QA-Iwwerpréiwung markéiert
Vertraut vun 350 B2B-Teams weltwäit
★★★★★ 4.9/5 op g2
D'Realitéit hannert all Batch-Verëffentlechung

Är Liwweranten sinn an Ärem Dossier. Är Tools goufen ni dofir entwéckelt, se ze verwalten.

Déi meescht Pharma-Teams verwalten d'Performance vun de Fournisseuren iwwer Tabellenkalkulatiounen, eng Lëscht mat qualifizéierte Fournisseuren, déi veraltet ass, an e CAPA-Log, deen net mat de Scores verbonnen ass, déi se hätten ausléise sollen.

D'Lëscht vun de qualifizéierte Fournisseuren ännert sech
Requalifikatiounsdatumer, Auditgeschicht a GMP-Zertifikater leien a separaten Dossieren. Wann en Inspekter no Ärem aktuellen QVL mat Beweiser freet, baut Dir en ënner Drock nei op.
CAPAs vun de Fournisseuren no der Eindämmung blockéiert
Eng Ofwäichung léist eng CAPA aus, et geschitt eng Eindämmung an et gëtt eng Ursaach fir Driften. Dee selwechte Feelermodus kënnt als OOS-Resultat oder als Reklamatioun vun engem Client zréck.
Ännerungsnotifikatioune kommen als E-Maile un
En API- oder Exzipientliwwerant ännert e Prozess, eng Quell oder eng Spezifikatioun. Dir fannt dat iwwer eng Feldwarnung oder e Stabilitéitsfehler eraus, net iwwer eng kontrolléiert Notifikatioun an Ärem System.
Leeschtungsdaten a CAPAen liewen getrennt
D'Bewäertunge vun de Fournisseuren sinn an engem System, d'CAPAen an engem aneren an d'GMP-Zertifikater an engem drëtten. Keng eenzeg Vue verbënnt en Réckgangstendenz mat der Korrekturmoossnam, déi se hätt solle ausléisen.
Äert QMS handhabt SOPs. EvaluationsHub d'Performance vun de Fournisseuren handhaben.
Gebaut fir Fournisseursqualitéit, QA a Beschaffung

Eng Plaz fir Fournisseuren ze qualifizéieren, CAPAs ofzeschléissen a fir Inspektioune virbereet ze bleiwen

Ee Fournisseurs-Bewäertung, hannert deem Ären Inspekter stoe kann
Multi-Stakeholder Scorecards kombinéieren GMP-Konformitéit, Qualitéit (OOS an Ofwäichungen), CAPA-Reaktiounsfäegkeet a Liwwerung an enger eenzeger Bewäertung, där QA, Reguléierung a Beschaffung all vertrauen. All Fournisseursegment kritt seng eege Metriken a Gewiichtungen, sou datt en API-Fournisseur net op déiselwecht Manéier bewäert gëtt wéi e Verpackungsfournisseur.
GMP-Zertifikater an Audit-Opzeechnungen op enger Plaz
D'Liwweranten lueden GMP-Zertifikater, CEPs, TSE/BSE-Aussoen an Auditberichter iwwer hiren eegene Portal erop. Dir gesitt op ee Bléck, wat aktuell ass, ofgelaf ass oder feelt, anstatt virun enger Inspektioun no PDFen ze sichen.
Ofwäichunge ginn zu CAPAen, déi tatsächlech zoumaachen
Maacht eng Ofwäichung vum Liwwerant an eng verfollegt korrektiv a präventiv Aktioun mat engem Besëtzer, enger Frist an engem Status vun der Kontroll bis zur Effektivitéit. Näischt gëtt ofgeschloss, bis d'Ursaach adresséiert an d'Effektivitéit verifizéiert ass.
Automatesch Markéierung mat Eva AI · kënnt geschwënn
Risiko gesinn, ier et zu engem Batch-Feeler gëtt
D'Risikoiwwerwaachung bréngt Fournisseuren zum Virschäin, deenen hir Qualitéit oder Reaktiounsfäegkeet zréckgeet, sou datt Dir op den Trend intervenéiert, anstatt op en OOS, eng refuséiert Charge oder e reglementaresche Befund ze reagéieren.
Bewäertungen, déi d'Liwweranten un d'Donnéeën halen
Strukturéiert Bewäertunge stellen Iech an Äre Liwwerant virun déiselwecht Qualitéitsdaten, déiselwecht CAPA-Geschicht an déiselwecht oppe Aktiounen. Entscheedunge fir eng Neiqualifikatioun gi vu Beweiser ënnerstëtzt, net vu Gewunnecht.
Een Audit Trail fir all Score, CAPA a Certificat
All Bewäertung, Qualifikatiounsregister a Korrekturmoossnam gëtt mat engem Zäitstempel mat rollbaséiertem Zougang ofgestämpelt. Wann en FDA-Inspekter, en EMA-Auditeur oder e Clientqualitéitsteam ukommt, sinn d'Beweiser scho gesammelt.
Wéi se funktionéiert

Vun engem ofhuelende Fournisseur zu enger zouener CAPA

1
Score
Bewäert all Liwwerant a punkto GMP-Konformitéit, Qualitéit, CAPA-Reaktiounsfäegkeet a Liwwerung mat Hëllef vu Virlagen, déi Äert Team pro Liwwerantsegment definéiert.
2
Fändel
Réckgängeg Punkten, iwwerfälleg CAPAen an oflafend GMP-Zertifikater ginn zur Iwwerpréiwung opgedeckt, sou datt näischt aus dem Siichtfeld verschwënnt.
3
Gesetz
Maacht eng CAPA mat engem Besëtzer an enger Frist mat engem Klick op. Verfollegt d'Situatioun vun der Eindämmung iwwer d'Ursaach bis zur Effizienzverifizéierung.
4
Zoumaachen
D'Beweiser ginn eran, d'Effektivitéit gëtt verifizéiert, d'Aktioun ass ofgeschloss, an d'Spuer bleift prett fir Är nächst Inspektioun.

Eng Ofwäichung vum Liwwerant kascht Iech ni nëmmen de Charge

Eng eenzeg Ofwäichung kann eng refuséiert Charge, e reglementaresche Befund oder eng Liwwerungsstéierung bedeiten, déi e Produktlaunch verzögert. Bis dohinner steet Är Marketingautorisatioun, Är Patientenversuergung an Äre reglementaresche Status um Spill. E Supplier Performance Management existéiert fir den Trend ze erkennen, laang ier en dëse Punkt erreecht.

Funktionéiert mat Ärem Stack

Verbënnt sech iwwer nativ Salesforce Sync, eng REST API a Webhooks, CSV an Excel Import an Export, an AWS AppFlow fir iwwer 40 Entreprise-Servicer. Kee Rippen an Ersatz vun Ärem QMS oder ERP néideg.

Fir Entreprisen, an Är Donnéeë bleiwen an Europa

Är Liwwerant-, CAPA- an Qualifikatiounsdaten si sensibel. Si gi geschützt a ginn an der EU gehost.

ISO 27001 zertifizéiertGDPR konformAWS EU · Regioun Paräis4.9/5 op g2Vertrauen zënter 2021

Kuckt et bei Ären eegene Fournisseuren

Bucht eng 30-Minutte Demo a mir maachen eng Kaart EvaluationsHub zu Ärem GMP-Liwwerantprogramm, andeems Dir Är tatsächlech Lëscht mat qualifizéierte Liwweranten an Äre CAPA-Workflow benotzt.