Fournisseursleistungsmanagement fir Hiersteller vu medizineschen Apparater
Qualifizéiert, bewäert a kontrolléiert all kriteschen an net-kriteschen Zouliwwerer op enger Plaz. Entwéckelt fir d'Qualitéits-, Reguléierungs- an Akaafsteams vun den Zouliwwerer, déi den Drock vun ISO 13485, FDA 21 CFR 820 an EU MDR ausüben, an déi net zouloossen, datt eng Netkonformitéit vun engem Zouliwwerer zu enger Aktioun um Terrain gëtt.
Är Liwweranten sinn an Ärer Designgeschichtsdatei. Är Tools goufen ni entwéckelt fir se ze verwalten.
Déi meescht Équipen aus dem Beräich vun der Medizinproduktioun iwwerpréiwen d'Performance vun de Fournisseuren iwwer Tabellenkalkulatiounen, eng Lëscht mat approuvéierte Fournisseuren, déi keen rechtzäiteg nei qualifizéiert, an e CAPA-Logbuch, deen getrennt vun de Scores ass, déi d'Performance hätten ausléise sollen.
Eng Plaz fir Fournisseuren ze qualifizéieren, CAPAs ofzeschléissen a fir Audits virbereet ze bleiwen
Vun engem ofhuelende Fournisseur zu enger zouener CAPA
Eng Netkonformitéit beim Liwwerant kascht Iech ni nëmmen de Präis.
Eng eenzeg Ausnam kann eng grouss Haltung, eng Reklamatiounsënnersichung oder eng korrektiv Sécherheetsmoossnam am Feld bedeiten. Dann ass et Är CE-Markéierung, Äre 510(k), Är Bezéiung mat der Notifizéierter Instanz an Är Patienten, déi um Spill sinn. D'Leeschtungsmanagement vun de Fournisseuren existéiert fir den Trend ze erkennen, laang ier en dëse Punkt erreecht.
Verbënnt sech iwwer nativ Salesforce Sync, eng REST API a Webhooks, CSV an Excel Import an Export, an AWS AppFlow fir iwwer 40 Entreprise-Servicer. Kee Rippen an Ersatz vun Ärem QMS oder ERP néideg.
Fir Entreprisen, an Är Donnéeë bleiwen an Europa
Är Liwwerant-, CAPA- an Qualifikatiounsdaten si sensibel. Si gi geschützt a ginn an der EU gehost.
Kuckt et bei Ären eegene Fournisseuren
Bucht eng 30-Minutte Demo a mir maachen eng Kaart EvaluationsHub an Äert ISO 13485 Fournisseursprogramm upassen, andeems Dir Är tatsächlech Lëscht mat autoriséierte Fournisseuren an Äre CAPA-Workflow benotzt.
