Manajemen Kinerja Pemasok untuk Produsen Farmasi | EvaluationsHub
Pabrikan Farmasi

Manajemen kinerja pemasok untuk produsen farmasi

Kualifikasi, beri skor, dan pantau setiap pemasok API, eksipien, CMO, dan kemasan di satu tempat. Dirancang untuk tim kualitas pemasok, QA, dan pengadaan yang berada di bawah tekanan regulasi GMP, FDA, dan EU, dan yang tidak dapat membiarkan penyimpangan pemasok menjadi kegagalan batch atau temuan regulasi.

Pesan demoLihat cara kerjanya
Bersertifikat ISO 27001Sesuai dengan GDPRDiselenggarakan di Uni Eropa
AL
Arden Life Sciences
Pemasok API · Kritis
7.8/ 10
Skor keseluruhan
kepatuhan GMP
9.1
Kualitas (OOS/penyimpangan)
7.2
Responsivitas CAPA
6.6
Pengiriman tepat waktu
8.4
GMP Uni Eropa berlakuAudit FDA dijadwalkan pada kuartal ke-42 CAPA terbuka
Tingkat OOS cenderung meningkat.ditandai untuk tinjauan QA
Dipercaya oleh 350 tim B2B di seluruh dunia
★ ★ ★ ★ ★ 4.9/5 di G2
Realita di balik setiap rilis batch.

Daftar pemasok Anda ada di dalam berkas Anda. Alat yang Anda gunakan tidak pernah dirancang untuk mengelola mereka.

Sebagian besar tim farmasi mengelola kinerja pemasok melalui spreadsheet, daftar vendor yang memenuhi syarat yang sudah usang, dan catatan CAPA yang tidak terkait dengan skor yang seharusnya memicu tindakan tersebut.

Daftar vendor yang memenuhi syarat terus berubah.
Tanggal kualifikasi ulang, riwayat audit, dan sertifikat GMP tersimpan dalam file terpisah. Ketika seorang inspektur meminta QVL (Qualified Vendor List) Anda yang terbaru beserta bukti-bukti pendukungnya, Anda harus menyusunnya kembali di bawah tekanan.
Tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA) pemasok terhenti setelah penanganan kasus.
Penyimpangan memicu CAPA, penahanan dilakukan, dan penyebab utama bergeser. Mode kegagalan yang sama muncul kembali sebagai hasil OOS atau keluhan pelanggan.
Pemberitahuan perubahan akan dikirim melalui email.
Pemasok API atau eksipien mengubah proses, sumber, atau spesifikasi. Anda mengetahuinya dari peringatan lapangan atau kegagalan stabilitas, bukan dari pemberitahuan terkontrol dalam sistem Anda.
Data kinerja dan CAPA (Corrective and Preventive Action) berjalan terpisah.
Skor pemasok berada dalam satu sistem, CAPA (Corrective Action and Preventive Action) dalam sistem lain, dan sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice) dalam sistem ketiga. Tidak ada satu pandangan pun yang menghubungkan tren penurunan dengan tindakan korektif yang seharusnya dipicu.
Sistem Manajemen Mutu (QMS) Anda menangani Prosedur Operasi Standar (SOP). EvaluationsHub menangani kinerja pemasok.
Dirancang untuk kualitas pemasok, QA, dan pengadaan.

Satu tempat untuk menyeleksi pemasok, menyelesaikan CAPA, dan tetap siap menghadapi inspeksi.

Satu skor pemasok yang dapat diandalkan oleh inspektur Anda.
Kartu skor multi-pemangku kepentingan menggabungkan kepatuhan GMP, kualitas (OOS dan penyimpangan), respons CAPA, dan pengiriman ke dalam satu peringkat yang dipercaya oleh QA, regulator, dan pengadaan. Setiap segmen pemasok mendapatkan metrik dan bobotnya sendiri, sehingga pemasok API tidak dinilai dengan cara yang sama seperti pemasok kemasan.
Sertifikat GMP dan catatan audit dalam satu tempat.
Pemasok mengunggah sertifikat GMP, CEP, pernyataan TSE/BSE, dan laporan audit melalui portal mereka sendiri. Anda dapat melihat sekilas apa yang masih berlaku, akan kedaluwarsa, atau yang hilang, tanpa perlu lagi mencari-cari file PDF sebelum inspeksi.
Penyimpangan berubah menjadi CAPA yang benar-benar ditutup.
Ubah penyimpangan pemasok menjadi tindakan korektif dan preventif yang terlacak dengan penanggung jawab, tenggat waktu, dan status penanganan hingga efektivitas. Tidak ada yang ditutup sampai akar penyebabnya ditangani dan efektivitasnya diverifikasi.
Penandaan otomatis dengan Eva AI · segera hadir
Identifikasi risiko sebelum terjadi kegagalan produksi massal.
Pemantauan risiko mengidentifikasi pemasok yang kualitas atau responsivitasnya menurun, sehingga Anda dapat melakukan intervensi pada tren tersebut alih-alih bereaksi terhadap produk yang tidak sesuai standar (OOS), batch yang ditolak, atau temuan peraturan.
Ulasan yang mewajibkan pemasok untuk mematuhi data.
Tinjauan terstruktur menempatkan Anda dan pemasok Anda di hadapan data kualitas yang sama, riwayat CAPA yang sama, dan tindakan terbuka yang sama. Keputusan kualifikasi ulang didukung oleh bukti, bukan kebiasaan.
Satu jejak audit untuk setiap skor, CAPA, dan sertifikat.
Setiap penilaian, catatan kualifikasi, dan tindakan korektif diberi cap waktu dengan akses berbasis peran. Ketika inspektur FDA, auditor EMA, atau tim mutu pelanggan tiba, bukti-bukti sudah terkumpul.
Cara kerjanya

Dari pemasok yang menurun hingga penutupan CAPA.

1
Skor
Berikan penilaian kepada setiap pemasok berdasarkan kepatuhan GMP, kualitas, respons CAPA, dan pengiriman menggunakan templat yang ditentukan tim Anda untuk setiap segmen pemasok.
2
Bendera
Penurunan skor, CAPA yang terlambat, dan sertifikat GMP yang akan kedaluwarsa diungkap untuk ditinjau, sehingga tidak ada yang luput dari pengawasan.
3
Bertindak
Buka CAPA dengan pemilik dan tenggat waktu dalam satu klik. Lacak dari tahap penahanan hingga penyebab utama dan verifikasi efektivitas.
4
Penyelesaian
Bukti dikumpulkan, efektivitas diverifikasi, tindakan ditutup, dan jejak tetap siap untuk inspeksi Anda berikutnya.

Penyimpangan pemasok tidak pernah hanya merugikan Anda pada satu batch saja.

Satu penyimpangan saja dapat berarti penolakan batch produk, temuan regulasi, atau gangguan pasokan yang menunda peluncuran produk. Pada saat itu, yang dipertaruhkan adalah izin pemasaran, pasokan pasien, dan reputasi regulasi Anda. Manajemen kinerja pemasok ada untuk mendeteksi tren tersebut jauh sebelum mencapai titik itu.

Pesan demoBicaralah dengan tim
Berfungsi dengan tumpukan teknologi Anda.

Terhubung melalui sinkronisasi Salesforce asli, API REST dan webhook, impor dan ekspor CSV dan Excel, serta AWS AppFlow untuk 40+ layanan perusahaan. Tidak perlu mengganti seluruh QMS atau ERP Anda.

Berstandar perusahaan, dan data Anda tetap berada di Eropa.

Data pemasok, CAPA, dan kualifikasi Anda bersifat sensitif. Data tersebut dilindungi dengan semestinya dan dihosting di Uni Eropa.

ISO 27001 TersertifikasiSesuai GDPRAWS EU · Wilayah Paris4.9/5 di G2Dipercaya sejak 2021

Lihat di pemasok Anda sendiri

Pesan demo 30 menit dan kami akan memetakannya. EvaluationsHub ke program pemasok GMP Anda, dengan menggunakan daftar vendor berkualitas dan alur kerja CAPA Anda yang sebenarnya.

Pesan demo