दवा निर्माताओं के लिए आपूर्तिकर्ता प्रदर्शन प्रबंधन | EvaluationsHub
फार्मास्युटिकल विनिर्माण

दवा निर्माताओं के लिए आपूर्तिकर्ता प्रदर्शन प्रबंधन

एक ही स्थान पर सभी एपीआई, सहायक सामग्री, सीएमओ और पैकेजिंग आपूर्तिकर्ताओं की योग्यता, स्कोरिंग और निगरानी करें। यह आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता, क्यूए और खरीद टीमों के लिए बनाया गया है, जो जीएमपी, एफडीए और यूरोपीय संघ के नियामक दबावों का सामना करती हैं और किसी भी आपूर्तिकर्ता की त्रुटि को बैच विफलता या नियामक उल्लंघन में तब्दील नहीं होने दे सकती हैं।

आईएसओ 27001 प्रमाणितजीडीपीआर अनुपालनयूरोपीय संघ में आयोजित
AL
आर्डेन लाइफ साइंसेज
एपीआई आपूर्तिकर्ता · महत्वपूर्ण
7.8/ 10
कुल मिलाकर स्कोर
जीएमपी अनुपालन
9.1
गुणवत्ता (आउट ऑफ स्टॉक/विचलन)
7.2
सीएपीए प्रतिक्रियाशीलता
6.6
समय पर डिलीवरी
8.4
यूरोपीय संघ के जीएमपी के अनुसार मान्यएफडीए ऑडिट की तारीख चौथी तिमाही में तय है2 खुले CAPA
OOS दर में वृद्धि का रुझान दिख रहा हैQA समीक्षा के लिए चिह्नित
विश्वभर में 350 बी2बी टीमों का भरोसा हासिल है।
★ ★ ★ ★ ★ 4.9/5 G2 पर
हर बैच रिलीज़ के पीछे की वास्तविकता

आपके आपूर्तिकर्ता आपकी फ़ाइल में मौजूद हैं। आपके उपकरण उन्हें प्रबंधित करने के लिए कभी बनाए ही नहीं गए थे।

अधिकांश फार्मा टीमें सप्लायर के प्रदर्शन को स्प्रेडशीट, एक योग्य विक्रेता सूची जो समय के साथ पुरानी हो जाती है, और एक सीएपीए लॉग के माध्यम से प्रबंधित करती हैं जो उन स्कोर से अलग है जिनके आधार पर इसे सक्रिय किया जाना चाहिए था।

योग्य विक्रेताओं की सूची में बदलाव होता रहता है
पुनः योग्यता की तिथियां, ऑडिट इतिहास और जीएमपी प्रमाणपत्र अलग-अलग फाइलों में रखे होते हैं। जब कोई निरीक्षक आपसे प्रमाण सहित आपकी वर्तमान योग्यता सत्यापन तिथि (क्यूवीएल) मांगता है, तो आप दबाव में आकर उसे दोबारा तैयार करते हैं।
नियंत्रण के बाद आपूर्तिकर्ता CAPAs रुक गए
किसी विचलन के कारण CAPA सक्रिय हो जाता है, रोकथाम की प्रक्रिया शुरू होती है, और मूल कारण का पता लगाना मुश्किल हो जाता है। यही विफलता OOS परिणाम या ग्राहक शिकायत के रूप में सामने आती है।
परिवर्तन संबंधी सूचनाएं ईमेल के रूप में प्राप्त होती हैं।
कोई एपीआई या सहायक सामग्री आपूर्तिकर्ता किसी प्रक्रिया, स्रोत या विनिर्देश में बदलाव करता है। आपको इसकी जानकारी फील्ड अलर्ट या स्थिरता संबंधी विफलता से मिलती है, न कि आपके सिस्टम में नियंत्रित अधिसूचना से।
प्रदर्शन डेटा और CAPA अलग-अलग रहते हैं।
आपूर्तिकर्ता स्कोर एक प्रणाली में हैं, सीएपीए दूसरी में और जीएमपी प्रमाणपत्र तीसरी में। किसी भी एक दृष्टिकोण से गिरते रुझान को उस सुधारात्मक कार्रवाई से नहीं जोड़ा जा सकता जो इसके कारण शुरू होनी चाहिए थी।
आपका QMS मानक संचालन प्रक्रियाओं (SOPs) को संभालता है। EvaluationsHub आपूर्तिकर्ता के प्रदर्शन का प्रबंधन करता है।
आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता, QA और खरीद के लिए बनाया गया

आपूर्तिकर्ताओं की योग्यता का आकलन करने, CAPA को अंतिम रूप देने और निरीक्षण के लिए तैयार रहने के लिए एक ही स्थान।

एक आपूर्तिकर्ता का ऐसा स्कोर जिस पर आपका निरीक्षक भरोसा कर सकता है
बहु-हितधारक स्कोरकार्ड जीएमपी अनुपालन, गुणवत्ता (आउट ऑफ स्टॉक और विचलन), सीएपीए जवाबदेही और वितरण को एक ही रेटिंग में संयोजित करते हैं, जिस पर क्यूए, नियामक और खरीद विभाग सभी भरोसा करते हैं। प्रत्येक आपूर्तिकर्ता वर्ग को अपने स्वयं के मेट्रिक्स और वेटेज मिलते हैं, इसलिए एपीआई आपूर्तिकर्ता को पैकेजिंग आपूर्तिकर्ता के समान स्कोर नहीं दिया जाता है।
जीएमपी प्रमाणपत्र और ऑडिट रिकॉर्ड एक ही स्थान पर उपलब्ध हैं।
आपूर्तिकर्ता अपने पोर्टल के माध्यम से जीएमपी प्रमाणपत्र, सीईपी, टीएसई/बीएसई विवरण और ऑडिट रिपोर्ट अपलोड करते हैं। निरीक्षण से पहले पीडीएफ फाइलों को खोजने के बजाय, आप एक नज़र में देख सकते हैं कि कौन सा प्रमाणपत्र वर्तमान में मान्य है, कौन सा समाप्त होने वाला है या कौन सा अनुपलब्ध है।
विचलन ऐसे सीएपीए बन जाते हैं जो वास्तव में बंद हो जाते हैं
आपूर्तिकर्ता की किसी भी त्रुटि को एक निगरानी योग्य सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई में बदलें, जिसमें एक मालिक, एक समय सीमा और नियंत्रण से लेकर प्रभावशीलता तक की स्थिति शामिल हो। मूल कारण का समाधान और प्रभावशीलता की पुष्टि होने तक कोई भी प्रक्रिया पूरी नहीं मानी जाएगी।
ईवा एआई के साथ ऑटो-फ्लैगिंग · जल्द ही आ रहा है
बैच फेल होने से पहले ही जोखिम का पता लगा लें।
जोखिम निगरानी से ऐसे आपूर्तिकर्ताओं का पता चलता है जिनकी गुणवत्ता या जवाबदेही में गिरावट आ रही है, इसलिए आप स्टॉक की कमी, अस्वीकृत बैच या नियामक संबंधी किसी भी निष्कर्ष पर प्रतिक्रिया करने के बजाय, इस प्रवृत्ति के आधार पर हस्तक्षेप करते हैं।
ऐसी समीक्षाएँ जो आपूर्तिकर्ताओं को डेटा के प्रति जवाबदेह ठहराती हैं
संरचित समीक्षाएँ आपको और आपके आपूर्तिकर्ता को समान गुणवत्ता डेटा, समान CAPA इतिहास और समान लंबित कार्रवाइयों के सामने लाती हैं। पुनः योग्यता संबंधी निर्णय साक्ष्य पर आधारित होते हैं, न कि आदत पर।
प्रत्येक स्कोर, CAPA और प्रमाणपत्र के लिए एक ही ऑडिट ट्रेल।
प्रत्येक रेटिंग, योग्यता रिकॉर्ड और सुधारात्मक कार्रवाई पर समय अंकित होता है और इसमें भूमिका-आधारित पहुंच होती है। जब एफडीए निरीक्षक, ईएमए लेखा परीक्षक या ग्राहक गुणवत्ता टीम पहुंचती है, तो साक्ष्य पहले से ही एकत्रित होते हैं।
यह कैसे काम करता है

एक घटते आपूर्तिकर्ता से लेकर बंद CAPA तक

1
स्कोर
अपनी टीम द्वारा प्रत्येक आपूर्तिकर्ता वर्ग के लिए परिभाषित टेम्पलेट्स का उपयोग करके जीएमपी अनुपालन, गुणवत्ता, सीएपीए जवाबदेही और वितरण के आधार पर प्रत्येक आपूर्तिकर्ता का मूल्यांकन करें।
2
झंडा
गिरते हुए स्कोर, लंबित सीएपीए और समाप्त हो रहे जीएमपी प्रमाणपत्रों को समीक्षा के लिए सामने लाया जाता है, ताकि कुछ भी नजर से ओझल न हो जाए।
3
अधिनियम
एक क्लिक में मालिक और समय सीमा के साथ CAPA खोलें। रोकथाम से लेकर मूल कारण और प्रभावशीलता सत्यापन तक की प्रक्रिया पर नज़र रखें।
4
समापन
सबूत पेश किए जाते हैं, प्रभावशीलता सत्यापित की जाती है, कार्रवाई समाप्त हो जाती है, और अगली जांच के लिए रास्ता तैयार रहता है।

आपूर्तिकर्ता की गलती के कारण आपको केवल बैच की कीमत ही नहीं चुकानी पड़ती।

एक छोटी सी चूक भी उत्पाद की अस्वीकृत खेप, नियामकीय आपत्ति या आपूर्ति में व्यवधान का कारण बन सकती है, जिससे उत्पाद लॉन्च में देरी हो सकती है। तब तक आपकी विपणन अनुमति, मरीजों को आपूर्ति और नियामकीय स्थिति सब कुछ दांव पर लग जाती है। आपूर्तिकर्ता प्रदर्शन प्रबंधन का उद्देश्य इस समस्या को समय रहते ही पहचानना है।

यह आपके स्टैक के साथ काम करता है

यह नेटिव सेल्सफोर्स सिंक, एक REST API और वेबहुक्स, CSV और एक्सेल इंपोर्ट और एक्सपोर्ट, और 40 से अधिक एंटरप्राइज सेवाओं के लिए AWS AppFlow के माध्यम से कनेक्ट होता है। आपके QMS या ERP को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

एंटरप्राइज़-ग्रेड, और आपका डेटा यूरोप में ही सुरक्षित रहता है।

आपके आपूर्तिकर्ता, सीएपीए और योग्यता संबंधी डेटा संवेदनशील है। इसे तदनुसार सुरक्षित रखा गया है और यूरोपीय संघ में होस्ट किया गया है।

आईएसओ 27001 प्रमाणितजीडीपीआर अनुपालनAWS EU · पेरिस क्षेत्र4.9/5 G2 पर2021 से विश्वसनीय

अपने आपूर्तिकर्ताओं से इसकी जाँच स्वयं करें।

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