Gestion de la performance des fournisseurs pour les fabricants pharmaceutiques | EvaluationsHub
Fabrication pharmaceutique

Gestion de la performance des fournisseurs pour les fabricants de produits pharmaceutiques

Qualifiez, évaluez et suivez tous vos fournisseurs de principes actifs, d'excipients, de CMO et d'emballages depuis une plateforme unique. Conçue pour les équipes qualité fournisseurs, assurance qualité et approvisionnement soumises aux exigences réglementaires BPF, FDA et UE, et qui ne peuvent se permettre qu'un écart fournisseur entraîne un défaut de lot ou une non-conformité réglementaire.

DémoVoir le fonctionnement du logiciel
Certifiée ISO 27001En conformité avec la réglementation RGPDHébergé dans l'UE
AL
Arden Life Sciences
Fournisseur d'API · Critique
7.8/ 10
Score global
Conformité aux BPF
9.1
Qualité (hors spécifications/écarts)
7.2
Réactivité CAPA
6.6
Les délais de livraison
8.4
Les BPF de l'UE sont validesAudit de la FDA prévu au quatrième trimestre2 CAPA ouvertes
Le taux de rupture de stock est en hausse.Signalé pour contrôle qualité
Utilisé par 350 équipes B2B dans le monde entier, notre solution de confiance.
★★★★★ 4.9/5 sur G2
La réalité derrière chaque lot de lancement

Vos fournisseurs sont dans votre dossier. Vos outils n'ont jamais été conçus pour les gérer.

La plupart des équipes pharmaceutiques gèrent les performances de leurs fournisseurs à l'aide de feuilles de calcul, d'une liste de fournisseurs qualifiés qui se périme rapidement et d'un registre des actions correctives et préventives (CAPA) déconnecté des scores qui auraient dû le déclencher.

La liste des fournisseurs qualifiés évolue
Les dates de requalification, les historiques d'audit et les certificats BPF sont consignés dans des dossiers séparés. Lorsqu'un inspecteur demande votre liste de qualifications (QVL) actuelle, preuves à l'appui, vous devez la reconstituer sous la pression.
Les actions correctives et préventives des fournisseurs s'interrompent après le confinement.
Un écart déclenche une action corrective et préventive (CAPA), des mesures de confinement sont mises en place et la cause racine évolue. Le même mode de défaillance se manifeste par un résultat hors spécifications (OOS) ou une réclamation client.
Les notifications de changement arrivent par e-mail
Un fournisseur de principe actif ou d'excipient modifie un procédé, une source ou une spécification. Vous en êtes informé par une alerte sur le terrain ou un problème de stabilité, et non par une notification automatique dans votre système.
Les données de performance et les actions correctives et préventives (CAPA) sont gérées séparément.
Les évaluations des fournisseurs sont centralisées dans un système, les actions correctives et préventives (CAPA) dans un autre, et les certificats BPF dans un troisième. Aucun système ne permet de relier une tendance à la baisse aux mesures correctives qu'elle aurait dû déclencher.
Votre système de gestion de la qualité gère les procédures opérationnelles standard (SOP). EvaluationsHub gère la performance des fournisseurs.
Conçu pour la qualité des fournisseurs, l'assurance qualité et l'approvisionnement

Un seul endroit pour qualifier les fournisseurs, clôturer les actions correctives et préventives (CAPA) et se tenir prêt pour les inspections.

Une note de fournisseur sur laquelle votre inspecteur peut s'appuyer
Les tableaux de bord multipartites combinent la conformité aux BPF, la qualité (résultats hors spécifications et écarts), la réactivité aux actions correctives et préventives (CAPA) et la livraison en une seule évaluation à laquelle se fient les services d'assurance qualité, réglementaires et d'approvisionnement. Chaque segment de fournisseur dispose de ses propres indicateurs et pondérations ; ainsi, un fournisseur de principes actifs pharmaceutiques (API) n'est pas évalué de la même manière qu'un fournisseur d'emballage.
Certificats BPF et rapports d'audit réunis en un seul endroit
Les fournisseurs téléchargent leurs certificats BPF, leurs certificats d'efficacité clinique (CEP), leurs déclarations relatives aux EST/ESB et leurs rapports d'audit via leur portail. Vous visualisez en un coup d'œil les documents à jour, expirés ou manquants, sans avoir à rechercher des fichiers PDF avant une inspection.
Les écarts deviennent des CAPA qui se résolvent réellement
Transformez tout écart fournisseur en une action corrective et préventive traçable, avec un responsable, une échéance et un indicateur d'efficacité. Le problème ne sera résolu que lorsque la cause profonde sera identifiée et que l'efficacité sera vérifiée.
Signalement automatique avec Eva AI · bientôt disponible
Détectez les risques avant qu'ils ne se transforment en échec de lot.
La surveillance des risques permet de repérer les fournisseurs dont la qualité ou la réactivité est en baisse, ce qui vous permet d'intervenir sur la tendance au lieu de réagir à un résultat hors spécifications, à un lot rejeté ou à une constatation réglementaire.
Des évaluations qui tiennent les fournisseurs responsables des données
Les revues structurées vous permettent, ainsi qu'à votre fournisseur, d'accéder aux mêmes données de qualité, au même historique des actions correctives et préventives et aux mêmes actions en cours. Les décisions de requalification sont fondées sur des preuves, et non sur des habitudes.
Un seul historique d'audit pour chaque score, CAPA et certificat
Chaque évaluation, dossier de qualification et action corrective est horodaté et soumis à un contrôle d'accès basé sur les rôles. Ainsi, lorsqu'un inspecteur de la FDA, un auditeur de l'EMA ou une équipe qualité du client arrive, les preuves sont déjà rassemblées.
fonctionnement

D'un fournisseur en déclin à une CAPA fermée

1
Score
Évaluez chaque fournisseur selon la conformité aux BPF, la qualité, la réactivité aux actions correctives et préventives (CAPA) et la livraison en utilisant les modèles définis par votre équipe pour chaque segment de fournisseur.
2
chaise
Les scores en baisse, les actions correctives et préventives (CAPA) en retard et les certificats GMP expirant sont mis en évidence pour examen, afin que rien ne passe inaperçu.
3
Agis
Ouvrez une action corrective et préventive (CAPA) en un clic, en désignant un responsable et en fixant une date limite. Suivez son efficacité depuis le confinement jusqu'à la vérification de la cause racine.
4
Fermer
Les preuves sont recueillies, l'efficacité est vérifiée, l'action est clôturée et le sentier reste prêt pour votre prochaine inspection.

Un écart de fournisseur ne vous coûte jamais seulement le lot.

Un seul écart peut entraîner le rejet d'un lot, une constatation réglementaire ou une rupture d'approvisionnement, retardant ainsi le lancement d'un produit. Dans ce cas, votre autorisation de mise sur le marché, l'approvisionnement de vos patients et votre conformité réglementaire sont en jeu. La gestion de la performance des fournisseurs permet justement d'anticiper ces problèmes bien avant qu'ils n'atteignent ce point critique.

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Connexion via la synchronisation native Salesforce, une API REST et des webhooks, l'importation et l'exportation de fichiers CSV et Excel, et AWS AppFlow pour plus de 40 services d'entreprise. Aucune réinstallation complète de votre système de gestion de la qualité ou de votre ERP n'est requise.

De qualité professionnelle, et vos données restent en Europe

Vos données relatives aux fournisseurs, aux actions correctives et préventives (CAPA) et aux qualifications sont sensibles. Elles sont protégées en conséquence et hébergées dans l'UE.

ISO 27001 certifiéGDPR conformeAWS UE · Région de Paris4.9/5 sur G2Fiable depuis 2021

Vérifiez-le chez vos propres fournisseurs

Réservez une démonstration de 30 minutes et nous établirons un plan. EvaluationsHub à votre programme de fournisseurs BPF, en utilisant votre liste réelle de fournisseurs qualifiés et votre flux de travail CAPA.

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