Tarnijate tulemuslikkuse juhtimine ravimitootjatele | EvaluationsHub
Ravimitootmine

Tarnijate tulemuslikkuse juhtimine ravimitootjatele

Kvalifitseerige, hinnake ja jälgige kõiki API, abiaine, CMO ja pakendi tarnijaid ühes kohas. Loodud tarnijate kvaliteedi-, kvaliteedikontrolli ja hankemeeskondadele, kes avaldavad GMP, FDA ja ELi regulatiivset survet ning kes ei saa lasta tarnija kõrvalekaldumisel muutuda partii rikkeks või regulatiivseks leiuks.

KontaktVaadake, kuidas see töötab
ISO 27001 sertifikaatGDPR nõuetele vastavELis majutatud
AL
Arden Life Sciences
API tarnija · Kriitiline
7.8/ 10
Üldskoor
GMP vastavus
9.1
Kvaliteet (OOS/kõrvalekalled)
7.2
CAPA reageerimisvõime
6.6
Õigeaegne saadetis
8.4
ELi GMP kehtivusFDA auditi tähtaeg on neljas kvartal2 avatud CAPA-d
OOS-i määr on tõusutrendismärgistatud kvaliteedikontrolli läbivaatamiseks
350 B2B meeskonna usaldus üle maailma
★ ★ ★ ★ ★ 4.9/5 G2 peal
Iga partii väljalaske taga peituv reaalsus

Teie tarnijad on teie toimikus. Teie tööriistad ei ole kunagi loodud nende haldamiseks.

Enamik farmaatsiameeskondi haldab tarnijate tulemuslikkust arvutustabelite, aegunud kvalifitseeritud tarnijate nimekirja ja CAPA logi abil, mis ei ole seotud skooridega, mis oleksid pidanud selle käivitama.

Kvalifitseeritud müüjate nimekiri triivib
Ümberkvalifitseerimise kuupäevad, auditite ajalugu ja GMP sertifikaadid asuvad eraldi failides. Kui inspektor küsib teie praegust QVL-i koos tõenditega, peate selle surve all uuesti üles ehitama.
Tarnija CAPA seisak pärast ohjeldamist
Kõrvalekalle käivitab CAPA, toimub ohjeldamine ja algpõhjus nihkub edasi. Sama rikkerežiim taastub OOS-i tulemusena või kliendikaebuse vormis.
Muudatusteated saabuvad meilidena
API või abiaine tarnija muudab protsessi, allikat või spetsifikatsiooni. Sellest saab teada välihoiatuse või stabiilsusvea kaudu, mitte süsteemi kontrollitud teate kaudu.
Toimivusandmed ja CAPA-d elavad eraldi
Tarnijate skoorid on ühes süsteemis, CAPA-d teises ja GMP sertifikaadid kolmandas. Ükski seisukoht ei seo langustrendi parandusmeetmetega, mille see oleks pidanud käivitama.
Teie kvaliteedijuhtimissüsteem haldab standardseid tööprotsesse (SOP-sid). EvaluationsHub tegeleb tarnijate tulemuslikkusega.
Loodud tarnijate kvaliteedi, kvaliteedikontrolli ja hanke jaoks

Üks koht tarnijate kvalifitseerimiseks, CAPA-de sõlmimiseks ja kontrollivalmiduse säilitamiseks

Üks tarnija hinnang, mille eest teie inspektor saab seista
Mitme sidusrühmaga tulemuskaardid ühendavad GMP-nõuetele vastavuse, kvaliteedi (tegevuse käigus tekkivad probleemid ja kõrvalekalded), CAPA-le reageerimise ja tarnimise üheks hinnanguks, mida usaldavad nii kvaliteedikontroll, regulatiivsed asutused kui ka hankeasutused. Igal tarnija segmendil on oma mõõdikud ja kaalud, seega ei hinnata API tarnijat samamoodi nagu pakenditarnijat.
GMP sertifikaadid ja auditiaruanded ühes kohas
Tarnijad laadivad GMP sertifikaadid, CEP-id, TSE/BSE avaldused ja auditiaruanded üles oma portaali kaudu. Näete kohe, mis on ajakohane, aeguv või puudu, selle asemel, et enne kontrolli PDF-e taga ajada.
Kõrvalekalletest saavad CAPA-d, mis tegelikult sulguvad
Muutke tarnija kõrvalekalle jälgitavaks parandus- ja ennetustegevuseks, millel on omanik, tähtaeg ja ohjeldamise ja efektiivsuse staatus. Miski ei suleta enne, kui algpõhjus on kõrvaldatud ja efektiivsus on kontrollitud.
Automaatne märgistamine Eva tehisintellektiga · peagi saadaval
Näe riski enne, kui see partii rikkeks muutub
Riskide jälgimine toob esile tarnijad, kelle kvaliteet või reageerimisvõime langeb, seega sekkute trendi, selle asemel et reageerida OOS-ile, tagasilükatud partiile või regulatiivsele leiule.
Arvustused, mis hoiavad tarnijaid andmetega kursis
Struktureeritud ülevaated esitlevad teile ja teie tarnijale samu kvaliteediandmeid, sama CAPA ajalugu ja samu avatud tegevusi. Ümberkvalifitseerimise otsused põhinevad tõenditel, mitte harjumusel.
Üks auditeerimisjälg iga skoori, CAPA ja sertifikaadi kohta
Iga hinnang, kvalifikatsioonikirje ja parandusmeede on ajatempliga varustatud rollipõhise juurdepääsuga. Kui FDA inspektor, EMA audiitor või kliendi kvaliteedimeeskond saabub, on tõendid juba kogutud.
Kuidas see töötab?

Langevast tarnijast suletud CAPA-ni

1
Punktisumma
Hinnake iga tarnijat GMP-vastavuse, kvaliteedi, CAPA-le reageerimise ja tarnimise osas, kasutades malle, mille teie meeskond määrab tarnijasegmendi kohta.
2
Lipp
Langevad tulemused, hilinenud CAPA-d ja aeguvad GMP sertifikaadid tuuakse ülevaatamiseks esile, nii et miski ei kao silmist.
3
tegu
Ava ühe klõpsuga CAPA koos omaniku ja tähtajaga. Jälgi ohjeldamisest algpõhjuse kaudu efektiivsuse kontrollimiseni.
4
lähedal
Tõendid esitatakse, tõhusus kontrollitakse, tegevus lõpetatakse ja jälg jääb teie järgmiseks kontrolliks valmis.

Tarnija kõrvalekalle ei maksa teile kunagi ainult partii hinda

Üksik kõrvalekalle võib tähendada tagasilükatud partiid, regulatiivset leidu või tarnehäiret, mis lükkab toote turuletoomist edasi. Sel juhul on kaalul teie müügiluba, teie patsientide varustamine ja teie regulatiivne seisund. Tarnijate tulemuslikkuse juhtimise eesmärk on trendi märgata juba ammu enne selle punkti jõudmist.

KontaktRäägi meeskonnaga
Töötab teie virnaga

Ühendub natiivse Salesforce'i sünkroonimise, REST API ja webhookide, CSV ja Exceli impordi ja ekspordi ning AWS AppFlow' kaudu enam kui 40 ettevõtteteenuse jaoks. Teie QMS-i või ERP-i pole vaja rippida ja asendada.

Ettevõtte tasemel ja teie andmed jäävad Euroopasse

Teie tarnija, CAPA ja kvalifikatsiooniandmed on tundlikud. Need on vastavalt kaitstud ja majutatud EL-is.

ISO 27001 atesteeritudGDPR nõuetele vastavAWS EU · Pariisi piirkond4.9/5 G2 pealUsaldusväärne alates 2021. aastast

Vaadake seda oma tarnijate juures

Broneeri 30-minutiline demo ja me kaardistame EvaluationsHub oma GMP tarnijate programmi, kasutades oma tegelikku kvalifitseeritud tarnijate nimekirja ja CAPA töövoogu.

Kontakt