إدارة أداء الموردين لشركات تصنيع الأدوية | EvaluationsHub
تصنيع الأدوية

إدارة أداء الموردين لشركات تصنيع الأدوية

قم بتقييم وتصنيف ومراقبة جميع موردي المواد الفعالة والمواد المساعدة ومنظمات التصنيع التعاقدية وموردي التغليف في مكان واحد. صُمم هذا النظام خصيصًا لفرق ضمان الجودة والمشتريات لدى الموردين الذين يتحملون ضغوطًا تنظيمية من ممارسات التصنيع الجيدة وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي، والذين لا يمكنهم السماح لأي انحراف من جانب المورد بأن يتحول إلى فشل في الدفعة أو إلى مخالفة تنظيمية.

شهادة ISO 27001متوافقة مع الناتج المحلي الإجماليمُستضاف في الاتحاد الأوروبي
AL
أردن لايف ساينسز
مورد المواد الصيدلانية الفعالة · أمر بالغ الأهمية
7.8/ 10
المجموع النهائي
الامتثال GMP
9.1
الجودة (المواصفات غير المطابقة/الانحرافات)
7.2
استجابة CAPA
6.6
التسليم في الوقت المحدد
8.4
معايير التصنيع الجيد الأوروبية سارية المفعولمن المقرر إجراء تدقيق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع.2 إجراءات تصحيحية ووقائية مفتوحة
معدل نفاد المخزون في ازديادتم وضع علامة عليها لمراجعة ضمان الجودة
موثوق به من قبل 350 فريقًا من فرق الأعمال التجارية بين الشركات حول العالم
★ ★ ★ ★ ★ 4.9/5 على G2
الحقيقة وراء كل دفعة إصدار

موردوك موجودون داخل ملفك. لم يتم تصميم أدواتك لإدارتهم.

تدير معظم فرق صناعة الأدوية أداء الموردين عبر جداول البيانات، وقائمة الموردين المؤهلين التي تصبح قديمة، وسجل الإجراءات التصحيحية والوقائية المنفصل عن النتائج التي كان من المفترض أن تؤدي إلى تشغيله.

قائمة الموردين المؤهلين تتغير
تُحفظ تواريخ إعادة التأهيل وسجلات التدقيق وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة في ملفات منفصلة. عندما يطلب منك مفتش تقديم قائمة التحقق من المؤهلات الحالية الخاصة بك مع الأدلة، عليك إعادة بنائها تحت الضغط.
توقف إجراءات الحماية من الكوارث لدى الموردين بعد الاحتواء
يؤدي أي انحراف إلى تفعيل إجراءات تصحيحية ووقائية، ثم يتم احتواء المشكلة، ويتغير السبب الجذري. ويعود نمط الفشل نفسه كنتيجة خارج نطاق الخدمة أو شكوى من العميل.
تصل إشعارات التغيير عبر البريد الإلكتروني
قد يُغيّر مُورّد واجهة برمجة التطبيقات أو المواد المساعدة عمليةً أو مصدراً أو مواصفات. ستكتشف ذلك من خلال تنبيه ميداني أو عطل في الاستقرار، وليس من خلال إشعار مُتحكّم به في نظامك.
بيانات الأداء والإجراءات التصحيحية والوقائية منفصلة
تُخزَّن تقييمات الموردين في نظام، والإجراءات التصحيحية والوقائية في نظام آخر، وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة في نظام ثالث. ولا توجد رؤية موحدة تربط بين الاتجاه التنازلي والإجراء التصحيحي الذي كان ينبغي أن يُفعَّل.
يتولى نظام إدارة الجودة الخاص بك معالجة إجراءات التشغيل القياسية. EvaluationsHub يتولى إدارة أداء الموردين.
صُممت من أجل جودة الموردين وضمان الجودة والمشتريات

مكان واحد لتأهيل الموردين، وإغلاق إجراءات التصحيح والوقاية، والبقاء على أهبة الاستعداد للتفتيش.

تقييم واحد للمورد يمكن للمفتش أن يعتمد عليه
تجمع بطاقات تقييم أصحاب المصلحة المتعددين بين الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، والجودة (النتائج غير المطابقة للمواصفات والانحرافات)، والاستجابة لإجراءات التصحيح والوقاية، والتسليم في تصنيف واحد يحظى بثقة أقسام ضمان الجودة والجهات التنظيمية والمشتريات. ويحصل كل قطاع من قطاعات الموردين على مقاييسه وأوزانه الخاصة، لذا لا يتم تقييم مورد المواد الفعالة بنفس طريقة تقييم مورد التغليف.
شهادات ممارسات التصنيع الجيدة وسجلات التدقيق في مكان واحد
يقوم الموردون بتحميل شهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وشهادات المطابقة الأوروبية (CEPs)، وبيانات اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي/اعتلال الدماغ الإسفنجي البقري (TSE/BSE)، وتقارير التدقيق عبر بوابتهم الإلكترونية. يمكنك الاطلاع على الوثائق الحالية، والوثائق التي ستنتهي صلاحيتها، والوثائق المفقودة بنظرة سريعة، بدلاً من البحث عن ملفات PDF قبل التفتيش.
تتحول الانحرافات إلى إجراءات تصحيحية ووقائية تؤدي فعلياً إلى الإغلاق
حوّل أي انحراف من جانب المورد إلى إجراء تصحيحي ووقائي قابل للتتبع، مع تحديد مسؤول عنه، وموعد نهائي، وحالة احتواء وفعالية الإجراء. لا يتم إغلاق أي شيء حتى يتم معالجة السبب الجذري والتحقق من الفعالية.
خاصية الإبلاغ التلقائي باستخدام الذكاء الاصطناعي إيفا · قريباً
راقب المخاطر قبل أن تتحول إلى فشل في الدفعة. ...
تكشف مراقبة المخاطر عن الموردين الذين تتراجع جودتهم أو استجابتهم، وبالتالي تتدخل في الاتجاه بدلاً من التفاعل مع منتج خارج المواصفات أو دفعة مرفوضة أو نتيجة تنظيمية.
مراجعات تُلزم الموردين بالبيانات
تتيح المراجعات المنظمة لك ولموردك الاطلاع على نفس بيانات الجودة، ونفس سجل الإجراءات التصحيحية والوقائية، ونفس الإجراءات المفتوحة. وتستند قرارات إعادة التأهيل إلى الأدلة، لا إلى العادة.
سجل تدقيق واحد لكل درجة، وإجراء تصحيحي ووقائي، وشهادة
يتم توثيق كل تقييم وسجل تأهيل وإجراء تصحيحي بختم زمني مع إمكانية الوصول بناءً على الدور. عند وصول مفتش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو مدقق وكالة الأدوية الأوروبية، أو فريق جودة العميل، تكون الأدلة قد جُمعت بالفعل.
كيف يعمل

من مورد متراجع إلى إجراء تصحيحي ووقائي مغلق

1
العلامة
قم بتقييم كل مورد من حيث الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، والجودة، والاستجابة لإجراءات التصحيح والوقاية، والتسليم باستخدام القوالب التي يحددها فريقك لكل شريحة من شرائح الموردين.
2
علم
يتم عرض الدرجات المتناقصة، والإجراءات التصحيحية والوقائية المتأخرة، وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة المنتهية الصلاحية للمراجعة، حتى لا يغيب أي شيء عن الأنظار.
3
عمل
افتح تقرير الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) مع تحديد مالك وموعد نهائي بنقرة واحدة. تتبع الإجراء من مرحلة الاحتواء مروراً بالسبب الجذري وصولاً إلى التحقق من فعاليته.
4
اغلاق
يتم تقديم الأدلة، ويتم التحقق من فعاليتها، ويتم إغلاق الإجراء، ويبقى المسار جاهزًا للتفتيش التالي.

لا يقتصر تأثير انحراف المورد على تكلفة الدفعة فقط.

قد يؤدي أي انحراف بسيط إلى رفض دفعة من المنتج، أو صدور قرار من الجهات التنظيمية، أو انقطاع في الإمداد يؤخر إطلاق المنتج. وحينها، يصبح ترخيص التسويق الخاص بك، وإمدادات المرضى، وموقفك التنظيمي على المحك. لذا، فإن إدارة أداء الموردين تهدف إلى رصد أي خلل قبل وصوله إلى تلك المرحلة.

يعمل مع مجموعتك البرمجية

يتصل عبر مزامنة Salesforce الأصلية، وواجهة برمجة تطبيقات REST، وخطافات الويب، واستيراد وتصدير ملفات CSV وExcel، وAWS AppFlow لأكثر من 40 خدمة مؤسسية. لا حاجة لاستبدال نظام إدارة الجودة أو نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) الخاص بك.

بمستوى المؤسسات، وتبقى بياناتك في أوروبا

بيانات مورديك، وإجراءات التصحيح والوقاية، وبيانات التأهيل حساسة. وهي محمية وفقاً لذلك ومستضافة في الاتحاد الأوروبي.

ISO 27001 معتمدونGDPR المتوافقةخدمات أمازون السحابية - منطقة باريس4.9/5 على G2موثوق به منذ 2021

اطلع عليه لدى مورديك

احجز عرضًا تجريبيًا لمدة 30 دقيقة وسنقوم برسم الخريطة EvaluationsHub إلى برنامج موردي GMP الخاص بك، باستخدام قائمة الموردين المؤهلين الحقيقيين لديك وسير عمل CAPA.